博尔诚坚守“让更多人远离癌、远离重大疾病”的使命,致力推进重大疾病的早发现、早诊断、早干预。自2020年11月至今,博尔诚旗下两款国内首创癌症早检IVD产品已先后进入福建省、北京市和上海市医保目录,对我国癌症防治、医保控费具有重大意义。
性价比与依从性双重加码,血液Septin9基因甲基化检测成为结直肠癌早检更优解
癌症早检的目的是为了更有效的干预,全国首款结直肠癌产品思博定®医保进程加速
博尔诚深耕基因甲基化检测领域,聚焦癌症早检深水区——严肃医疗,率先将基因甲基化应用于癌症早检的创新技术引入中国。2014年,国内首款肠癌早检产品——思博定®“Septin9基因甲基化检测试剂盒”进入创新医疗器械特别审查程序,并于2015年正式获批Ⅲ类医疗器械,是全国首款基于液体活检的血液基因甲基化结直肠癌检测产品。
思博定®具有敏感度高、特异度高的优势。其检测敏感度和特异度分别高达76.63%、95.93%,得到NMPA(国家药监局)“国内首创,具有显著临床应用价值”的高度评价,为临床医生提供了权威且严肃的诊断与决策参考,是有效的结直肠癌早诊辅助手段,显著提高了结直肠癌早期检出率,降低了癌症负担。
早发现、早诊断、早干预可显著改善癌症患者预后,癌症早检与医保控费共生共融
血液基因甲基化检测潜力逐步释放,博尔诚深远布局领跑癌症早检赛道
自创立以来,博尔诚一直深耕癌症、心脑血管疾病、老年病等重大疾病早诊早干预领域,致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病早诊早干预产品和服务。经过10余年的发展,博尔诚已经成为国内癌症早发现、早诊断、早干预全链条产业化的开拓者和领导者,创建了基于液体活检和基因甲基化原理早期发现癌症的技术和产业化平台,并结出思博定®和思博卫®两大硕果。
2014年,思博定®(Septin9基因甲基化检测试剂盒)进入国家创新医疗器械特别审查程序,并获批Ⅲ类医疗器械。这是中国第一款获得NMPA批准的早期发现结直肠癌的基因甲基化检测产品。
2017年,思博卫®(RNF180/ Septin9基因甲基化检测试剂盒)也进入国家创新医疗器械特别审查程序,并于2020年获批Ⅲ类医疗器械,成为国际唯一获批的应用于早期胃癌检测和高危人群胃癌风险监测的基因甲基化产品,可方便、快速检出早期胃癌,并纳入北京市医保,可全额报销。
博尔诚两款产品在商业化道路上也走在行业前列。目前,思博定®已被福建、北京和上海纳入医保,思博卫®亦被北京纳入医保。此外,博尔诚已与全国近200家三甲医院共建血液基因甲基化检测平台,亦将加速其基因甲基化检测产品在院内落地。
此外,基于基因甲基化检测技术优势,博尔诚也在持续布局其他癌症早检早诊领域,坚守“让更多的人远离癌症、远离重大疾病”的使命,秉承“引领重大疾病早发现早诊断早干预,造福天下百姓”的愿景,积极拓展重大疾病早发现、早诊断、早干预领域更广泛的应用。公司储备了丰富产品管线,在研产品包括食管癌、消化道多癌、NGS泛癌筛查等,致力于为市场不断提供质量保障、权威认证、性价比更优、用户满意、医保可覆盖的优质产品和服务。