早筛网讯：6月23日，NMPA发布注册指定检验通知消息，苏州康吉诊断试剂有限公司的“人SLC01B1、APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”、“人CVP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”、“人CYP2C9、VKORC1基因分型试剂盒（PCR-荧光探针法）”等多款试剂盒在列。

SLC01B1基因型检测被广泛用于个体化精准医疗，APOE基因突变分型与心血管疾病有关，因此“人SLC01B1、APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”很可能用于心血管疾病的风险检测或为心血管疾病患者的精准治疗提供参考；CYP2C19的基因多态性与药物的个体差异有着密切的联系，因此“人CVP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”可为临床医生的精准用药提供参考；“人CYP2C9、VKORC1基因分型试剂盒（PCR-荧光探针法）”可用于体外定性检测患者基因组DNA中CYP2C9和VKORC1的基因多态性，用于指导临床医生正确选择及调整华法林用药剂量，降低华法林的用药风险。

苏州康吉诊断试剂有限公司成立于2014年，是一家体外诊断试剂研发商。专注于个体医疗和分子诊断领域的研发，提供叶酸代谢能力试剂盒（荧光法）、硝酸甘油及酒精代谢能力测定试剂盒（荧光法）等产品，2014年，康吉诊断被评为姑苏创新创业人才企业、太仓市科技人才重点扶持项目。

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