庄辉院士发言

庄辉院士在会中首先表示，撰写《乙肝表面抗原阳性成人肝癌筛查与监测》非常有意义。根据世界卫生组织（WHO）提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的目标，肝炎引起的死亡率要减少65%[2]，而肝癌是主要致死病因。但是目前我国的肝癌患者多数确诊即为中晚期，失去早期手术根治机会。所以降低死亡率的关键是早筛和早诊，抓住根治窗口期。

乙型肝炎病毒（HBV）感染是我国肝细胞癌（HCC）的主要病因，所以乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性人群是肝癌筛查和监测的重点对象。据首都医科大学附属北京佑安医院丁惠国教授团队统计，其所在中心约60%的HBV感染者初次就诊即为肝癌。此外，据相关资料统计，我国30岁以上HBV感染者为肝癌高发人群。从国内外早筛研究进展看，我国针对HBV感染者的肝癌早筛技术研究较为深入且成绩显著，可切实使我国患者获益。

所以，庄辉院士认为，结合我国患者流行病学情况及国内外研究进展，当前迫在眉睫且较为可行的肝癌早筛更要聚焦在肝癌高危人群——HBsAg阳性成人，及时发现肝癌患者并使其获得根治性治疗。

段钟平教授发言

同时，在场多位专家也表示应该锁定肝癌高危人群。首都医科大学附属北京佑安医院段钟平教授也强调肝癌的筛查应区分低危人群与高危人群，中国人口基数大，且肝癌发生率非常高，先集中力量解决目前国内最需要攻克的高危人群（HBsAg阳性成人），之后再扩大范围普及筛查就较为容易。

徐小元教授发言

北京大学第一医院徐小元教授等多位专家均表示需要对肝癌筛查技术手段进行分层管理，按照常规筛查、加强筛查和特殊筛查三种进行。临床医生要清楚了解现有筛查手段与新型技术的优点和不足，实现患者肝病全程管理。

谢青教授发言

上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授在主持会议过程中强调，《乙肝表面抗原阳性成人肝癌筛查与监测》的可操作性要强、实用性要高，需明确现有HCC筛查手段和新型技术的不同，不同诊断技术适配不同诊断需求，以便临床医生结合患者病情选择更适合的筛查方式，方便临床在全程管理中及早发现肝癌并把握住根治窗口期。

唐红教授发言

四川大学华西医院唐红教授在会议中进一步表示，近些年针对肝癌一级预防、二级预防、诊疗等的共识或指南比较多，但缺乏一部系统侧重筛查/诊断技术的共识或指南。《乙肝表面抗原阳性成人肝癌筛查与监测》聚焦在早期发现肝癌的问题上，意义重大且非凡。基于循证医学证据，从常规、加强和特殊筛查三个技术层面列明适用人群，给出筛查建议及推荐等级。对于液体活检这类先进新技术，要明确适用的人群和适用的时机。例如，采用常规筛查或加强筛查先初筛人群，对于不能明确性质的采用特殊筛查。如此新老技术互补实现肝癌高危人群精准分层筛查与监测全覆盖。

张大志教授发言

重庆医科大学附属第二医院张大志教授首先表示同意在场专家的意见，《乙肝表面抗原阳性成人肝癌筛查与监测》项目非常有意义。他强调应分层推荐早期筛查的人群及技术手段，对于循证医学证据不足但研究数据具有说服力的可作为建议提出，以便临床医生更加客观地选择早期筛查与监测技术。

目前我国肝癌筛查手段以腹部超声联合血清甲胎蛋白（AFP）为主，三联诊（AFP+AFP-L3+DCP）用于早期HCC筛查的灵敏度（90%特异性时）仅为49.7%[3]，临床应用有较大局限性。增强CT和MRI作为临床诊断具有特异性和阳性预测值高的特点，有助于对良恶性病变的鉴别和后续治疗的选择，但不够便利，可及性低，无法真正做到广泛人群的覆盖。

欣喜的是，新近研究发展的液体活检技术是诊断技术的重要进步，对早期HCC的筛查，以及HCC的疗效和预后评价具有重要的应用价值，有望改善早期肝癌诊断的灵敏度和特异性。目前以M2P-HCC为代表的我国自主研发的诸多肝癌早筛新型分子标志物和新技术已应用于临床实践，通过早期筛查使患者在根治性治疗期发现肿瘤，使更多肝癌患者获得新生。

M2P-HCC（M2P即为Mutation,Methylation,Protein的首字母缩写）是基于cfDNA的液体活检技术，检测三个层面的多项指标，包括ctDNA中的点突变（包含TP53、TERT、CTNNB1等）、甲基化和蛋白（包含AFP、DCP等）。评估维度更全面，提升检测结果灵敏度，更有效预测受检者当下患有HCC的可能性。最新研究数据显示，在1615名乙肝表面抗原阳性患者的前瞻性队列研究实现了88%的灵敏度与93%的特异性^[4]。然而，根据Meta分析，血清甲胎蛋白联合肝脏超声检查对于早期肝癌的检测灵敏度仅63%[5]，M2P-HCC可有效实现灵敏度25%的提升。

通过M2P-HCC技术，仅抽取10 mL血液筛查超早期小肝癌，对于HCC早期筛查和辅助鉴别诊断具有重要的意义。如结果阳性或预警，进一步CT/MRI诊断，实现肝癌早期发现，早期诊断，从而进行早期治疗，这是科学技术的一大进步。

陆伦根教授发言

上海交通大学附属第一人民医院陆伦根教授在会中表示，对于HCC早期筛查与监测的技术手段，要进行包括标志物等相应的指标评价，而后从筛查技术的灵敏度、特异性等多方面介绍概况，建立起早期HCC筛查、监测、诊断和治疗临床路径，以便给更多基层医生参考，根据医院现有的筛查方法和标志物进行合理的检测，指明道路。

万谟彬教授发言

海军军医大学第一附属医院万谟彬教授表示，液体活检类新技术一方面有早期筛查的价值，另一方面或许还有鉴别诊断的作用。对于新型技术，要明确如何做到与现有手段结合，患者经过筛查一步一步明确诊断为肝癌后，如何进行早期治疗，需要给出处理办法，为患者和临床医生指明道路。

现场多位专家在发言中建议，建立路线图，描述整个筛查的过程和步骤，如此对实际工作中的操作性和指导性更强。

众所周知，日本是全球范围内肝癌防治较为成功的国家，建立了较为完备的肝癌管理体系。自1980年开始大规模全国肝癌筛查以来，5年生存率实现了快速提高，15年间从5.1%提高到42.7%[6]。全民肝癌监测体系的建立和技术的不断升级是日本取得防治成功的关键因素。从最初的AFP联合超声筛查到1995年DCP和AFP-L3加入作为常规筛查标志物（图1），日本多项具有划时代意义的先进技术推动了肝癌早期筛查、精准诊断和精准治疗的不断升级和发展，使患者生存率不断提高。不断发展新技术并拥抱应用新技术值得我们借鉴。

图1.技术升级带来肝癌5年生存率的不断提高[7]

（引自发表文章）

在我国，2015年开始，基因检测技术逐渐从基础研究走向临床实践，特别是2019年之后的新冠疫情，更加促进基因检测技术的高速发展。科技创新是提高人民生活水平的重要保障，科技创新承载的不仅是国富民强的家国情怀，还有我们对更方便、更先进和更美好生活的希冀。借鉴国外成功经验，技术的不断提升及拥抱应用新技术对于我国肝癌防治至关重要。

倡导增强防治肝癌的意识，同时不断拥抱新的科技，应用新的技术来服务患者，未来才能真正实现肝癌患者良好的预后及生存率的提高，拥有更好的健康生活。由无锡市惠山区人民政府率先发起的 “肝癌早筛综合防控”示范项目，应用新兴液体活检技术M2P-HCC，计划在三年内实现对区域内高危人群全覆盖，在无锡全面打造低肝癌城市，期待佳绩！

到场的34位领域知名专家积极参与讨论，集中智慧出谋划策。实现了“集思广益，求同存异，追求共识”的目标。会议将近尾声，庄辉院士作出学术指导，再次强调需准确认识筛查、监测和临床诊断这三个概念。首先，筛查出来可能是阳性或阴性，之后进行监测。其次，监测以后也可能阳性或阴性。最后，是否为肝癌需要临床诊断，应以临床诊断标准来明确。强调明确早期肝癌筛查、监测、诊断和治疗的临床路径。

杨希忠常务副理事长发言

杨希忠常务副理事长进一步总结会议，明确指导思想，需清楚阐述早筛流程、筛查手段、适用对象，筛查后如何监测，如何明确诊断，以及后续的治疗随访。新技术的理念普及以及行业管理标准的完善，需要所有临床专家携手共同开拓，未来更多临床实践的应用和诊疗需求的满足更期望大家一起在肝癌防治的道路上砥砺前行。

经34位与会专家的反复推敲和讨论，最终达成以新老技术互补规范地推进HBsAg阳性成人肝癌筛查与监测的共识，最终实现肝癌高危人群筛查和诊断全覆盖。期待《乙肝表面抗原阳性成人肝癌筛查与监测》早日发布，在其指导和推动下，早日实现“健康中国2030”提出的总体癌症5年生存率不低于46.6%的目标和WHO提出的病毒性肝炎相关死亡率降低65%的目标。

泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。

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