快讯|科方生物游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）获NMPA批准

2021-08-02
早筛网讯：8月2日，NMPA发布新一批获得医疗器械注册证的产品通知消息，广州科方生物技术股份有限公司的“游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）”在列，注册证编号：国械注准20213400568。


据科方生物官网资料，其布局的肿瘤标志物检测产品包括：



关于科方生物


广州科方生物技术股份有限公司成立于2004年，总部位于环境优美的广州科学城。公司是集研发、制造、销售、服务于一体的生物医药领域高新技术企业，秉承“科技惠泽四方”的理念，为临床医学诊断提供完善的量值解决方案与服务。
     
科方生物专注于体外诊断技术研发及创新，已建成生化检验、荧光免疫、化学发光三大技术平台。先后获得“国家级高新技术企业”、“广东省民营科技企业”、“广东省守合同重信用企业”、“广东省医疗器械质量信用A类企业”、“广州市行业龙头企业”、“广州市科技小巨人”、“广州开发区瞪羚企业”、“市级企业技术中心”、“ISO9001、ISO13485”认证单位等荣誉，是“国家体外诊断系统标准化委员会”委员单位，先后承担国家科技部、省、市区科信局多项科研课题。



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