早筛网讯：近日，瑞典诊断公司Immunovia宣布其IMMray PanCan-d测试已获得马萨诸塞州公共卫生局的批准，用于胰腺癌早期检测。

IMMray PanCan-d是一种实验室开发的测试（LDT），号称是第一个专门用于早期胰腺癌检测的血液测试。

图片来源：Immunovia官网

该血液测试是利用IMMray技术平台开发的，具有早期、准确检测复杂疾病的潜力。IMMray PanCan-d是使用该技术开发的第一个产品。

IMMray PanCan-d检测包括CA19-9在内的9个血清生物标志物，这些生物标志物是免疫调节和肿瘤生物标志物的组合，通过这些标志物与算法相结合可以检测胰腺导管腺癌，检测敏感性为92% ，特异性为99% ，可以帮助大幅提高患者的生存率。

Immunovia公司在2021年6月21日获得了IMMray PanCan-d的CLIA注册证书。

这一批准将允许Immunovia公司立即开始通过其在马萨诸塞州马尔堡的实验室在美国独家销售该测试。

Immunovia医疗总监Thomas King说。“在马萨诸塞州的批准下，我们很高兴能成为第一个使用IMMray PanCan-d测试为胰腺癌高风险人群提供商业化检测的公司”。

该公司表示，该测试正在一些世界上最大的胰腺癌临床研究中心进行前瞻性研究，项目代号为PanFAM-1、PanSYM-1和PanDIA-1。

Immunovia公司首席执行官Patrik Dahlen说：“我们非常高兴实现了这一重要的里程碑，并能够推出第一个非侵入性的、高度准确的血液测试，以帮助在早期阶段检测胰腺癌。”

“ IMMray PanCan-d 测试满足了巨大的临床需求，我们的目标是让所有高危人群的个体都可以使用这种测试来检测胰腺癌。作为第一步，我们将对家族/遗传性高危人群进行检测。”

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