基因芯片是目前国内外研究开发最为迅速、应用最为广泛的一种生物芯片,与基因测序一样,都是重要的基因检测工具。基因芯片具有高通量、高信息量、快速、样品用量少、性价比高、应用广泛等优点,可用于基因表达检测、基因组多态性分析、基因序列分析、突变检测、发现新基因和基因文库作图以及杂交测序等方面,在疾病诊断与治疗、药物筛选、食品卫生监督、农作物的优育优选、环境检测、司法鉴定、国防、航天等许多领域都发挥着明显的作用,比如,在病原微生物诊断方面,可提高诊断效率,缩短诊断时间,还能检测病原体的耐药性情况,从而指导临床用药。基因芯片表现出巨大的应用前景。
发展历程
The development of gene chip
基因芯片在多个领域广泛应用,得益于基因芯片技术的不断突破以及基因行业的创新发展。从1991年世界上首张寡核苷酸基因芯片的诞生到1997年世界上第一张全基因组芯片的出现再到如今高密度化、微量化、个性定制、专用的多种基因芯片蓬勃发展,历经30年的风雨,基因芯片行业已经形成规模化、产业化发展。
相比欧美发达国家基因芯片行业的高速发展,中国基因芯片行业起步较晚,1997年之前,中国基因芯片研究尚为空白,2000年,随着第一款自主研发的基因芯片的诞生,宣告了中国基因芯片时代的开启,随后,国家继续加大支持力度,加快生物技术产业的发展,中国将基因芯片作为国家重点发展领域,自2015年以来,一系列扶持基因芯片行业发展的政策相继出台,为行业发展创造了良好的环境,基因芯片得到了快速发展。
从技术空白、萌芽、初步发展、快速发展到产业化探索,中国基因芯片技术逐渐成熟,市场规模也持续增长。据公开数据显示,2014年至2018年,中国基因芯片行业市场规模从35.0亿元增长至95.1亿元,年复合增长率为28.4%;2019年,中国基因芯片市场已达到45.1亿元的规模,全球基因芯片市场已达到970.2亿元的规模。预计中国基因芯片行业未来的市场规模仍将保持增长的势头。
市场现状
development tendency
基因芯片行业的市场规模越来越大,需求和要求也越来越高,目前形成了明显的发展趋势,芯片制备追求高密度化和微量化,检测方面追求更加快速、高效、精准、自动化,应用领域发展为定制专用、大规模、大众级、消费级的基因检测。中国有着14亿人口,市场潜力更大,但采用基因芯片进行基因检测的市场渗透力仍然很低。
由于基因芯片产业链市场占比最大的上游技术端长期被西方国家把控,基因芯片制造过程中所需的芯片基片、样本与探针的制备商以及芯片检测仪器的生产商多为欧美企业,比如Illumina、Agilent、Affymetrix、Packard、GeneticCo.UK等企业的芯片制备的全球市场占有率非常高。而包括中国在内的很多国家的基因芯片长期依赖进口,导致成本比较高。受限于上游企业的技术垄断,中国基因芯片市场一直存在着“供应链(成本)国外市场定价、应用端(收入)中国市场定价”的倒置商业结构,导致下游企业及终端产品利润微薄。
高密度基因芯片技术长期被Illumina和Affymetrix等国外巨头垄断,据悉,Affymetrix公司已成功应用光导向平板印刷技术,直接在硅片上合成寡核苷酸点阵的高密度基因芯片,并开发出了一套较完整的芯片制造、杂交、检测扫描和数据处理系统。中国要追赶甚至超越外国企业的技术水平,突破国外的技术“围城”,就需要进行不断自主研发和技术创新。国内的一些企业深耕基因芯片领域,拉索生物是基因芯片行业的一匹“黑马”,自主研发了高密度基因芯片平台并实现量产,提供了涵盖测序仪、芯片、试剂和软件的一体化解决方案,成为了目前国内唯一一家拥有自研自产芯片的公司。
据拉索生物CEO李智透露,拉索生物目前已提交了包括扫描仪、制备技术、试剂等在内的十余项芯片相关的发明专利,成为了整合基因芯片上中下游全产业链的公司,致力于“高密度基因芯片平台一体化解决方案“与“基因检测大众化”的推广与应用。李智表示:“我们具有技术上的优势,芯片、实验室等都是自有的,对整个行业都可以有一定的话语权和影响力。”
尽管进口基因芯片目前在中国市场的占有率仍非常高,具有较好的口碑,客户信任度和依赖度也较高,但随着国产基因芯片的崛起和超越,国产基因芯片将以特有的优势改变目前这种局面。李智表示,在做到自家产品与进口产品同等性能的情况下,初期采取低价的策略,这对中国基因芯片企业有利,是非常有效的竞争方式。
中国基因芯片如何与欧美国家的基因芯片抗衡?国内企业如何扭转局面,实现基因芯片国产化,甚至把中国的基因芯片带到国家市场?
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