据悉,Guardant Health将于明年推出其首款癌症筛查产品,并对该产品的推出抱有较高期望。为了更好地适应即将发生的市场变化,Guardant Health对其公司架构做出了调整,宣布现任首席执行官Helmy Eltoukhy和现任总裁&首席运营官AmirAli Talasaz将以共同首席执行官(co-CEO)的身份进行公司管理。Helmy Eltoukhy将会负责公司的肿瘤基因组学业务,而AmirAli Talasaz将会主导筛查业务的拓展。
目前,Guardant Health已经开发了一款基于DNA甲基化的血液结直肠癌筛查产品。AmirAli Talasaz预期肠癌筛查产品将有200亿美元的市场规模,未来公司会进一步开发针对其他癌症类型的筛查产品瞄准超过500亿美元的早筛市场。
Helmy Eltoukhy对业务线拆分充满信心,鉴于筛查业务的目标人群是无症状人群(或平均风险人群),他认为筛查业务的规模完全有可能超过公司的现有业务规模。
Guardant Health计划于2022年上半年推出结直肠癌筛查试剂,先以LDT的方式开展业务,并预计于2023年获得FDA批准作为IVD试剂盒。
Talasaz表示Guardant Health已经开始构建自己的商业化渠道,并有信心在推出LDT服务时具备完善的运营体系。
在今年夏天ASCO会议上,据Guardant Health分享的结直肠癌筛查试剂数据显示,在总体特异度为94%时,对I-II期患者的灵敏度为88%,而III期则为93%。另外,Guardant Health也表示其技术也能同时检测出早期的非小细胞肺癌和膀胱癌患者。对非小细胞肺癌患者的灵敏度根据不同分期从48%到90%不等,而对膀胱癌患者则高达67%。
此外,Guardant Health还跟一家名为Lunit的企业合作开发基于AI的放射和病理解决方案,Talasaz表示整合多种形式的筛查方法,能够为患者提供体系化的筛查方案。“我们相信基于血液的筛查试剂会非常重要,但是也绝非是唯一的选择。我们需要同时在血液筛查测试的前后端为患者或筛查服务商提供匹配的解决方案。”
结直肠癌筛查试剂是Guardant Health推出的第二款基于DNA甲基化的测试产品,此前,该公司已经发布了一款采用同样技术平台的产品Guardant Reveal,主要用于MRD检测。
Guardant Health本季度(Q2)净亏损为9760万美元,即每股0.96美元,而去年同期为5460万美元,即每股0.57美元。
研发支出从上季度的3630万美元增加75%至6370万美元。运营费用(SG&A expenses)支出从去年同期的6220万美元增加55%至9610万美元。
截止至6月30日,Guardant Health现金及等价物为9亿3860万美元,短期可出售证券为8亿5310万美元。