显著降低降低过度诊断！MRI 加液体活检点亮前列腺癌筛查前景

ZAODX
2021-08-17
引言：Stockholm3 是一种血液检测，与当前的临床实践相比，它可以将侵袭性前列腺癌的检测率提高 20%，同时将不必要的活检数量减少 50%。Stockholm3 结合了五个蛋白质标记、100 多个遗传标记、临床数据和专有算法，预测了侵袭性前列腺癌的风险。

据估计，全球每年大约有 140 万男性被诊断出前列腺癌，375,000 人死于该疾病。前列腺癌是2020年男性癌症的第二大常见癌症和癌症死亡的第五大原因。以前的研究表明，有组织的筛查可以提早发现，从而降低前列腺癌死亡的风险。但一直以来，过度诊断率高是有组织的前列腺癌筛查的一个关键障碍。

2021 年 7 月 9 日，STHLM3MRI 研究的结果发表在 《新英格兰医学杂志》上，表明用磁共振成像（MRI）和靶向活检代替传统前列腺活检可以减少过度诊断。

DOI: 10.1056/NEJMoa2100852

现在，同一个研究小组在《柳叶刀肿瘤学》上发表了一项研究。该研究表明，增加一项新的血液检测——Stockholm3检测，可以将 MRI 的数量减少三分之一，同时进一步防止检测到轻微、低风险肿瘤。


卡罗林斯卡医学院丹德瑞德医院临床科学系泌尿外科副教授Tobias Nordström 及其同事将使用 PSA 的筛查策略与基于血液的风险预测算法（即 Stockholm3 测试）与单独的系统活检或 MRI 靶向活检进行了比较。研究在2018 年至 2021 年间进行，共有来自瑞典斯德哥尔摩的 12,750 名男性参与者。2,293 人的一项或两项血液检测结果呈阳性，PSA 水平至少为 3 ng/mL 或 Stockholm3 评分至少 11%。研究人员以 2:3 的比例随机分配该组进行全身前列腺活检或仅在双参数 MRI 显示可疑病变后进行活检。

结果显示，Stockholm3 标准活检组中关键癌症的受试者工作特征曲线下面积为 0.76（95% CI，0.72-0.8），PSA 为 0.6（95% CI，0.54-0.65）。

当研究人员将Stockholm3截止值增加到15%时，与MRI靶向活检组PSA为3 ng/ml或更高相比，检测关键癌症的敏感性保持不变，同时导致MRI减少36%（95%CI，24-46），活检程序减少8%（95%CI，2-20）。

总体而言，与 PSA 加法相比，使用 Stockholm3 加 MRI 靶向活检的方法可减少 69% (95% CI, 53-80) 的低级别癌症和 53% (95% CI, 45-59) 的活检程序系统活检。

“我们的研究表明，我们已经确定了能够对前列腺癌进行有效和安全筛查所需的工具。经过多年的争论和研究，能够展示能够改善男性医疗保健的知识让人感觉很棒，” Nordström说。

“MRI 在医疗保健中的可用性将是一个限制因素。我们现在表明，作为 MRI 辅助的新型血液检测可以将 MRI 的数量减少三分之一。与传统筛查相比，过度诊断减少了 69%。与此同时，活检数量减半，而我们可以找到同样多的具有临床意义的肿瘤，”卡罗林斯卡医学院医学流行病学和生物统计学系副教授 Martin Eklund 说，他是 STHLM3MRI 研究的共同负责人。

左起：卡罗林斯卡学院副教授 Martin Eklund 和 Tobias Nordström

这项研究是由瑞典癌症学会、瑞典研究委员会、瑞典健康研究委员会、工作生活和福利、卡罗林斯卡学院、Hagstrandska Minnesfonden、斯德哥尔摩地区、瑞典德鲁伊秩序、维克伯格基金会资助的。瑞典电子科学研究中心（SeRC）和前列腺癌协会（前列腺癌协会）。早期验证由EIT Health提供资金。

Henrik Grönberg、Martin Eklund 和 Tobias Nordström 是 A3P Biomedical AB 公司的合作伙伴，该公司拥有 Stockholm3 测试的开发权。


参考资料：
[1] New Blood Test Improves Prostate Cancer Screening – Can Reduce the Number of MRIs Performed
[2] T. Nordström et al, Prostate cancer screening using a combination of risk-prediction, magnetic resonance imaging and targeted prostate biopsies: results from the population-based STHLM3MRI trial, The Lancet Oncology (2021). doi: 10.1016/ S1470-2045(21)00348-X
[3] Martin Eklund et al, MRI-Targeted or Standard Biopsy in Prostate Cancer Screening, New England Journal of Medicine (2021). DOI: 10.1056/NEJMoa2100852
[4] Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries.


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