莱盟健康CEO张泽跃挑战1、癌症筛查渗透率在国内尚不足2%,还需要更多地专业工作者及消费者教育。但根据NIPT等在中国的推广经验,我们认为中国最大的优势就在于速度,从2020到2021我们看到了癌症早筛更多地被政府、医疗专业人士、体检机构以及消费者所接受,随着肝癌、泛癌等新产品、新企业的加入,癌症早筛赛道将真正意义上启动它波澜壮阔的商业化扩展历程。2、注册证及合规推广的挑战。我们中国市场癌症早筛赛道有非常多参与者进来,这是很好的趋势。但是,在IVD注册证方面,除了肠癌有较多的厂家获批,在肝癌、泛癌等领域,主流技术获批的极少甚至并没有。3、商业化的挑战。这些年资本大举进入癌症早筛赛道,但基于消费者教育、支付的难题,的确存在商业化跟不上资本化的情形。但随着肝癌、泛癌早筛等产品的落地、合规,行业有望实现真正的商业化成功。 机遇1、既往癌症早筛获批IVD注册证更多地集中在肠癌赛道,随着莱盟LAMH等主流甲基化技术在肝癌早诊早筛领域近期可能获批,肝癌早诊早筛将成为另一个热门赛道。2、泛癌早筛技术获得突破,多组学技术带来更好的灵敏度和特异性表现,包括Grail等企业推出LDT泛癌检测服务,泛癌市场真正启动商业化。3、癌症早筛企业的国际化。我们看到随着LAMH莱盟健康成为2019年首个在美国获得了Breakthrough Medical Device突破性医疗器械认定的企业之后,越来越多的中国企业在美国获得这一认定,这表明中国癌症早筛企业越来越获得国际同行的认可。