消化系统五癌联检| 千亿癌症早诊早筛市场，多癌联检谁与争锋？

2021-09-29

消化系统肿瘤是中国最重的负担


根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）最新发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示：2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，高居全球第一。从最新的数据来看，前十大癌症有5种属于消化系统肿瘤，且发病人数与死亡人数逐年递增，胃肠道癌占中国癌症相关死亡人数的45％，全球几乎一半的胃癌、食管癌和肝癌的新增病例和死亡病例在中国。中国消化系统肿瘤负担极重，承受着巨大的癌症发病率和死亡率负担。

提高癌症防治认知，提升早筛早诊意识，其中癌症的早筛早诊是降低癌症负担的重要举措。



传统肿瘤检测的现状及局限


现有的癌症检测缺乏精准便捷的方法，主要依赖于内镜或者影像学，肿瘤标记物作为补充手段，目前尚没有可一次性检测所有消化系统癌症的方式。


在传统的消化系统癌症筛查手段中，内镜检查侵入性强、患者依从性低，影像学检查分辨率不足、难以区分癌症与其它病变，肿瘤标志物检查则灵敏性、特异性较差。随着液体活检技术的发展，血液样本作为接受度更高的样本，无疑成为更好的选择。然而目前市场上成熟的血液检测产品以单个癌种检测为主，尚没有血液检测方式可以对多个消化系统癌症进行早期联合检测。


新方法：基于血液DNA甲基化检测可同时检测多个癌种


近日，美国贝勒大学医学中心在clinical cancer research上发表了一篇文章：EpiPanGI Dx: A cell-free DNA methylation fingerprint for the early detection of gastrointestinal cancers。


实验人员通过公共数据库，收集并研究了450K甲基化芯片数据共1781个样本，包括结直肠癌CRC、肝癌(HCC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、胃癌(GC)、食管腺癌(EAC)和胰管腺癌(PDAC)六种不同的胃肠道癌症。

通过研究每种胃肠道癌症的肿瘤和正常组织的数据，最终通过对六种GI癌症全基因组的DNA甲基化研究确定了一种非侵袭性血浆DMR panel EpiPanGI Dx模型，该模型可以一次性全面检测GI癌症，还具有揭示组织起源的能力，更能够高精度预测所有GI癌症的组织来源。



试验结论：基于血液DNA甲基化检测可有效发现癌症并精准定位癌种。然而，虽然基于NGS技术的甲基化检测可以精准定位癌种，但样本处理复杂，且检测耗时长，成本高昂，单个癌种的检测往往单价较高。


艾米森cfDNA甲基化助力消化系统五癌联检


1. cfDNA甲基化检测的出现为癌症早筛提供有力条件

人外周血中含有来自于全身各个器官的循环游离DNA（Circulating cell-free DNA，cfDNA），肿瘤细胞凋亡、坏死过程中会向外周血中分泌大量DNA片段（Circulating tumor DNA，ctDNA），因此癌症患者外周血中的ctDNA含量远高于健康人，且包含与肿瘤发生发展相关的基因改变。不同基因的甲基化修饰能够预示不同器官的癌变，并可根据循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化特征追踪到肿瘤原发部位，因此DNA甲基化已经成为目前癌症筛查的主要研究方向。


2.基于血液DNA甲基化检测或成有效解决方案

经过多年技术积累，反复验证数千例临床样本，艾米森新推出了基于血液样本的消化系统五癌联检产品，艾消安TM。

艾消安TM产品具有以下优势：

一次采血，排除五癌风险
只需要一次采血10mL，即可实现对食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌的五癌联合检测，五种癌症综合灵敏度高达94.5%，特异性达到92.0%，方便快捷，覆盖面广。

完全无创，适用广泛
取样方式便捷，适用于不愿选择内镜或内镜禁忌的人群。

标准流程，精准筛查
检测过程自动化，更高效更便捷，检测流程程序化，检测结果更稳定！


标准化检验流程如下：

1.血浆分离
采用cfDNA专用采血管，确保样本中的cfDNA不降解，通过离心分离血浆
2.全自动提取转化
使用配套的血浆/血清游离DNA提取试剂盒和核酸纯化试剂盒高效提取血浆中的cfDNA，并且可以适配全自动核酸提取仪
3.上机检测报告解读
上机检测，当日出报告，排除五癌风险，明确溯源部位。



艾米森：凭借强大“靶点甄别力”和完善的癌症早筛技术平台布局多元化优势产品


近年来，艾米森建立了完善的肿瘤早筛早诊技术平台，甲基化导航技术让产品开发有的放矢，精确高效。产品布局上，在不同的肿瘤类型上重兵投入，艾米森在消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤以及泛癌种早筛上进行了多元化产品布局，实现各癌种的精准诊断。目前已累计获得45项专利。在产品管线的完整度和丰富度上具备领先优势。

艾米森多元化产品布局



关于艾米森生命科技


艾米森成立于2015年，专注于全球恶性高发肿瘤早诊早筛，分别在北京、深圳、苏州、武汉等地设置分子公司，并致力于肿瘤早诊早筛技术产品的全球化推广。产品系列涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌等，是肿瘤早诊早筛领域产品系列最丰富的企业之一。是业内唯一对外技术授权Liensce-out的肿瘤早诊早筛企业，并获得多家产业上市公司投资。

艾米森公司专利超45项，PCT专利多项。荣获创业湖北冠军、中国科技创新创业大赛（湖北）生物医药第一名、中国创翼”金翼奖“、深圳南山“创业之星”生物医药决赛冠军、深圳南山“创业之星”全行业决赛冠军。艾米森公司被评为高新技术企业、瞪羚企业、小巨人企业、细分领域隐形冠军等。





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