IVBH与P4达成合作，加速肺癌、非酒精性脂肪肝和乳腺癌早检项目商业化

ZAODX
2021-09-29
早筛网讯：近日，IV生物控股公司（IV BioHoldings，简称IV生物或IVBH）宣布，其与病理诊断领域的领导者P4 Diagnostix（简称P4诊断或P4）达成合作，将快速推进分子诊断测试的商业化工作，满足临床对肺部疾病、代谢疾病和妇科疾病更早、更容易和更精确的检测、诊断和治疗需求。
IVBH“生物创新工作室”首次推出由三家本土液体活检公司组成的组合，包括LiquidLung、HepGene和Mammogen。P4与IVBH独家合作，授予8个可用于临床的诊断方法的使用权，并提供一流的测试服务和专有的医疗信息学，帮助“生物创新工作室”的所有公司进行肺癌、非酒精性脂肪肝和乳腺癌项目的临床检测试剂的开发，并进行临床验证。


IVBH是一家生物创新工作室，由Marty Keiser于2018年创立，专门在诊断学和生命科学的交叉领域创建新的公司。该公司采取多学科的方法来建立公司，开展跨行业经验和想法相互交流，打破信息孤岛，颠覆医疗保健研发过程，并重建创业模式。其愿景是通过使用先进技术进行数据分析的独特应用，大大减少与医疗保健创新相关的时间、成本和风险。其商业模式是通过允许针对每种特定疾病的公司利用共享资源和利用生物创新工作室形成的战略伙伴关系，加速新型知识产权的价值创造。
生物创新工作室打破了前两年的沉默状态，目前已活跃于业界，其知识产权组合被定位为解决2.2亿美国人和全球超过10亿人的未满足临床需求。
IVBH与擅长生信分析的企业Liquid Biosciences（LBS）合作，其Emerge生信分析平台十年来一直服务于疾病诊断领域。该平台从静态角度发现并模拟生物、行为和环境相互之间的作用，推断病人的检测结果。LBS的数学演化技术超越了人工智能的能力，可以产生更准确、更新颖的报告解读。LBS主要的客户是生物制药公司、诊断公司和世界级的研究机构。LBS已经完成了涉及45种疾病的180多个主要分析项目，使用了全方位的临床试验、真实世界和多组学生物标志物数据。IVBH和LBS在新型生物标志物的发现和验证方面进行合作，有助于生物创新工作室的公司进生物标志物的发现和验证。


P4是由全美公认的检测和诊断机构 [ Theranostix、长岛病理公司（Long Island Pathology）、 Platinum Pathology、Metamark实验室和P4临床公司 ] 组成的网络，整合成一个统一的实验室服务组织，为客户提供医疗资源、咨询和链接服务。P4对诊断测试和工作室流程的逐步整合植根于与VitalAxis的合作，VitalAxis是提供医疗信息学的行业领先者。
LiquidLung是生物创新工作室的第一家加盟公司，其无创的检测技术可以早期检测和诊断肺癌的组织学分型和亚型。其基于肺癌检测的研究表明，LiquidLung的检测灵敏度达到了97%，特异性为85%。据悉，LiquidLung的检测试剂可精准检测出I期肺癌患者，而且无需借助任何人口统计学、临床风险因素或放射学数据。
Mammogen致力于乳腺癌的早期检测和诊断，在6月完成了200万美元的种子轮融资。Mammogen的核心技术在外周血单核细胞和唾液中的研究试验中得到了验证。该公司的技术产品最初面向40岁以下和55岁以上的妇女，因为这两类妇女群体在现有的筛查指南和现行的乳腺癌护理标准中没有获得充分的乳腺癌筛查服务。针对40岁以下妇女的乳腺癌筛查需求，Mammogen推出了灵敏度93%、特异性97%的技术产品。针对55岁以上妇女的乳腺癌筛查需求，Mammogen推出了灵敏度97%、特异性87%的技术产品。
HepGene专注于非酒精性脂肪肝（NAFL）的无创早期检测。针对非酒精性脂肪肝（NAFL）与非酒精性脂肪性肝炎（NASH）分别提供技术产品，进行早期检测并给出明确的诊断。HepGene的技术产品对NAFL的早期检测灵敏度达到92%，特异性97%，而对NASH的诊断灵敏度达到94%，特异性86%。该公司的知识产权还包括用于治疗NASH的专利组合。
P4联合创始人Marcus Cognetti表示："我们从IVBH生态系统中看到的是其平台测试开发能力，要比液体活检领域的传统测试开发领先数年，这意味着P4有机会冲在这个充满活力的分子诊断领域的前线。通过与IVBH组合的合作，我们提供了一个行业首创的机会，以提高非侵入性诊断的应用速度，使数以百万计的人能够获得这种测试，或获得现有的护理标准下未满足的服务。IVBH创新性科学技术、强大的数据以及知识产权让人惊讶，这也证明了IVBH研发方法和商业模式的可行性。"
Mammogen公司首席执行官和IVBH生物创新工作室的商务专家Elizabeth Cormier-May在一份声明中指出："P4在诊断商业化方面屡获成功，七个CLIA认证的实验室战略性地分布在美国各地。其专有的IT解决方案实现了电子健康记录的整合，可确保我们的临床和商业化的模式和效率，这也使P4成为IVBH的理想合作伙伴。"
IBVH的创始人兼首席执行官Marty Keiser表示："随着P4的加入，我们能够把分子诊断技术以快速、高效和高质量水平从研发进入到商业化，惠及更多有需求的人群。
IVBH目前正在通过临床开发和商业化来扩大运营规模，未来将整合和孵化更多公司。




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