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2022世界肿瘤早筛大会
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对比分析:被纳入新西兰和美国癌症筛查计划或医保的技术产品有什么区别?
ZAODX
2021-10-10
新西兰目前有三个全国性的癌症筛查计划,包括乳腺癌、宫颈癌和肠癌筛查计划,而前列腺癌筛查暂未列入国家计划。
乳腺癌筛查:
覆盖范围:45至69岁的人群
每两年做一次免费的乳房检查(乳房X光检查),可在诊所或乳腺检查流动车进行检查,
从不同角度
对两侧乳房各拍摄两张X光片。
大约需要三周时间才能得知检查结果。如果没有发现任何问题,受检者将会收到一封信。
如果乳房X光检查不清楚,需要进一步检查,受检者将会接到一个电话,可能通知进行第二次乳房X光检查或超声波检查或活检。
宫颈癌筛查
覆盖范围:25至69岁有过性行为的人群
人类乳头状瘤病毒(HPV)是引起宫颈癌的主要原因,几乎所有的宫颈癌病例都由HPV引起。HPV普遍存在,可通过性接触感染,几乎每个人一生中都有可能感染HPV。
HPV的种类很多,大多数HPV感染都会在几个月内自行痊愈,若感染了高危型HPV,如果不加以干预,会发展成宫颈癌。
通过筛查可发现HPV感染或其他病毒引起的癌前细胞变化,需及时治疗,避免癌变。
通过接种HPV疫苗也是预防宫颈癌的有效方法之一。根据新西兰国家免疫接种计划,9-26岁的人群可以免费接种HPV疫苗。
无论是否接种过HPV疫苗,
25至69岁有过性行为的人群都需要
每三年定期进行涂片检查。在第一次检查后,如果时间间隔为5年以上,需在12个月内检查。做过子宫切除术的人群也需要做涂片检查。
受检者大约两周可获检查结果,如果检查结果异常,要在12个月内复查。
肠癌筛查
覆盖范围:60至74岁的人群
年龄在60至74岁的人群,每两年做一次免费的肠癌筛查。如果患有家族史的人群,患肠癌的风险更高,需更早进行肠癌筛查。
通常免费提供粪便潜血检测(FIT),受检者可居家进行,用测试棒收集小便样本,然后寄送到实验室。
大约三周后,实验室会反馈检测结果。大多数人的检测结果呈阴性,之后每两年进行常规检查即可。如果有肠道症状的人,尽管FIT检测结果为阴性,可能仍需进一步检查。
如果检测结果为阳性,不一定意味着患癌,仍需进一步检查。
前列腺
癌
筛查
新西兰当局暂未出台全国性的前列腺癌筛查计划,因为目前还没有合适的筛查方法。
如需进行前列腺检查,推荐使用PSA检测。
前列腺特异性抗原(PSA)是一种由前列腺产生的蛋白质,PSA测试可检测血液样本中PSA数值。许多男性的PSA数值比较高,但并不意味着癌症的发生。
受检者在做前列腺癌筛查之前,最好先了解PSA检测的好处和风险。
目前尚不清楚PSA检测是否会影响前列腺癌的死亡风险。根据族群检测结果分析,毛利男性与非毛利男性相比,前者发生前列腺癌的比率较低,但死亡率较高;Pasifika男性前列腺癌死亡率也较高。
建议50岁的男性开始PSA检测,通常不建议70岁及以上的男性进行PSA检测,危害可能大于益处。
进入美国医保的癌症筛查产品
新西兰目前只有乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌筛查被纳入了国家医保范畴,而进入美国医保的常规筛查覆盖五种癌症类型——肺癌、乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和前列腺癌。
肺癌筛查
2015年,美国卫生监管部门批准低剂量 CT 肺癌筛查进入医保覆盖范围。这是美国政府医疗保险计划首次为老人和残疾人偿付早期检测费用,适用于55-77 岁的人群。随后,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布,为低剂量 CT 肺癌筛查提供医保服务,全国适用。
乳腺癌筛查
近年来,基因检测技术及产品用于癌症筛查领域大放异彩,多款产品被纳入到国家医疗保险范畴或商业保险报销范畴。2014年,BioTheranostics公司的乳腺癌基因检测项目通过了商业保险公司的评估,被正式纳入到医保报销覆盖项目。BioTheranostics的乳腺癌基因检测项目是通过检测相关基因的表达水平,来评估妇女在5年之内患乳腺癌的风险。2015年,肿瘤基因检测服务提供商NanoString与美国知名商业保险公司Noridian Medicare合作,把基于PAM50基因表达水平进而评估乳腺癌发病风险的诊断试剂盒纳入到保险报销范围。
宫颈癌筛查
根据WHO 2021年7月发布的最新的宫颈癌前病变筛查和治疗指南,HPV检测被推荐为宫颈癌筛查的首选筛查方法,而不是目前广泛使用的醋酸染色目视观察(VIA)或细胞学检查。HPV检测的优势在于可检测出高危型HPV。截止到2020年7月,美国FDA共批准了5家公司的宫颈癌相关高危型HPV检测,分别是Hybrid Capture 2、Cervista HPV、Cobas HPV、Aptima HPV和BD Onclarity HPV Assay。相关公司正谋求与商业保险公司合作或争取进入国家医保计划。
结直肠癌筛查
目前,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准的结直肠癌筛查方法包括:粪便潜血试验(FOBT)、乙状结肠镜、结肠镜、钡灌肠、Cologuard™。其中,在2014年被FDA批准上市Cologuard™已经被纳入美国医保,同时,
Exact Sciences
与多家商业保险公司合作(Anthem Blue Cross Blue Shield、Tufts Health Plan、Excellus BCBS WNY等保险公司),使
Cologuard™
实现了全美千万级人群的覆盖。
前列腺癌筛查
美国分子诊断公司Myriad Genetics在2015年与商业保险公司Noridian Medicare合作,用于检测
前列腺癌
进展风险的产品Prolaris
被纳入医保报销
范畴,
每年惠及美国6万男性患者。今年3月,美国联邦医疗保险优势计划(Medicare Advantage)最大的提供商Humana与Bio-Techne旗下子公司Exosome Diagnostics签署授权合同,针对男性前列腺癌筛查的ExoDx™ Prostate (EPI,是一款通过检测尿液外泌体三种RNA生物标志物评估前列腺癌风险等级的试剂,2019年曾获得FDA突破性医疗器械认定) 检测费用进行报销。此外,EPI获得了Medicare和多项商业保险计划覆盖,且已经获得NCCN指南的推荐,用于男性前列腺癌的早期检测。
除了以上五个癌种进入到美国医保报销范畴,其他癌种的早期筛查产品还没有被纳入到医保报销系列。癌症早筛是指用快速、简便的方法,从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体,可以及早发现肿瘤、降低发病风险,尤其是降低癌症发病率和死亡率。致力于癌症早筛的生物科技企业研发出高效便捷、高性价比的筛查产品,希望惠及更多的老百姓,被纳入医保是其中一条快捷的途径。
前沿(热点)
乳腺癌
宫颈癌
肠癌(结直肠癌)
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