达健生物丁方：分子诊断技术为肿瘤患者提供早期发现、彻底治疗的机会

ZAODX
2021-11-08
癌症，号称生命健康的杀手。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球癌症新发病例1929万例，癌症死亡病例996万例。全球癌症的发病率和死亡率依旧呈上升趋势。要降低全球癌症的死亡率，早诊早治是关键。基于此，早筛网特专访达健生物的CEO丁方先生。他分享了他对肿瘤早诊行业的见解并对达健生物在肿瘤防治方面的布局作了深度解析。


丁方

广州达健生物科技有限公司总经理

中欧国际工商管理学院学者

北大光华国际管理学院学者

中国独立医学实验室特检联盟成员

中国医学装备协会基因检测分会委员



行业加速，早诊意识提高


当前，全球肿瘤早诊已驶入发展快车道，我国肿瘤防治工作亦在加速。丁方表示，“自新冠疫情以来，国人的健康观念发生了很大的变化。”新冠疫情敲响了健康的警钟，越来越多的人认识到了健康的重要性以及生命的宝贵。与此同时，国民对癌症这一健康杀手的预防意识有了明显的提高，肿瘤早诊行业的发展也有所加速。中国已涌现出多家致力于癌症早诊领域的优秀企业，布局肺癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、乳腺癌以及鼻咽癌等多个癌种的检测技术和产品研发。达健生物作为一家专注于恶性肿瘤的分子诊断产品开发的先锋企业，已完成了多个常见癌种的检测产品的开发。丁方表示，“虽然目前国民肿瘤早诊意识在增强，但真正去做这件事情或知道应该怎样去做的人并不多。因此，要加速肿瘤早诊行业发展仍需解决以下问题：一是政府要加大市场教育力度；二是要确定肿瘤早诊费用的承担方式；三是个人要提高体检意识。”

厚积薄发，布局早诊领域


达健生物核心团队眼光独到，早已瞄准肿瘤早诊这个千亿蓝海市场，布局肿瘤早诊。丁方表示，“达健生物在肿瘤早诊产品方面有两个阶段的布局。第一阶段是研发多种类型癌症的单癌检测产品，第二阶段是开发多癌联检技术。”目前达健生物在肿瘤早诊上处于第一阶段，核心技术团队已完成结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、鼻咽癌等九个常见恶性肿瘤的单癌检测产品的研发，包括“肠安健”、“泌安健”、“鼻安健”、“肝安健”、“宫安健”等产品。其中七个产品在注册报证阶段，剩余两个也已进入注册检阶段。第二阶段多癌联检的技术也已锁定，正在做大量的验证实验。此外，丁方表示，除了肿瘤早诊产品，达健在设备上也有布局，包括数字PCR等。“将来，达健计划将产品和设备同步推向市场。”丁方说到。


作为一家以精准医学技术产业为主导的生物医药高新技术企业，达健生物会对其所有产品做市场定位。而对于癌症检测产品，达健认为其需要具备以下特点：一是方便简单，二是结果准确，三是快捷迅速，四是价格低廉。基于以上四个特点，达健生物选定了PCR技术作为单癌检测产品的技术路线。丁方表示，”经过大量的研发工作，达健研发团队已成功把产品从一个大Panel提炼成几个甚至单个基因，以适配PCR技术的有限位点，从而满足产品定位的需求。”

足不出户，48小时完成检测


近日，达健生物成立的第三方独立医学检验机构“联合易检”已通过技术验收，并已成功获得医学检验机构的资质以及新冠检测的资质。联合易检位于广州，拥有标准的病理实验室、基因测序实验室、PCR实验室及普通分子实验室等，配备有荧光定量PCR、数字PCR、一代测序、二代测序（NGS）等分子诊断平台，可以实现NGS的高质量、标准化、自动化，更好地缩短检测时间和报告周期。丁方表示，“联合易检的验收让我们在伴随诊断这件事情上取得很大的成就。对于50个基因的小Panel检测，我们可以做到36小时内出结果。”目前市场上产品的检测需要7-10天，这对于患者来说耗时相对较久，有可能会错失最佳治疗时间。而达健检测产品的短时高效正好能够满足临床快速治疗的需求。

“达健生物是一家专注于产品研发的公司，在做产品的同时，也会提供相应的服务。在面向B端的同时，拓展C端业务，面向用户或患者。”因此，达健的产品还有一个很重要的特性——居家取样。这意味着用户足不出户就可以完成取样。“在收到样本的48小时内，我们就可以完成检测，实现检测更高效的可能。“丁方表示。

除了广州联合易检医学检验所，达健旗下还拥有安徽达健医学科技有限公司、芜湖达健医学检验实验室。丁方表示，“广州与芜湖两个医学检验所承担着特定区域的检测任务。以长江为界，广州检验所负责长江以南的区域，芜湖检验所则负责长江以北的区域。将来我们也会考虑在北京、成都、长沙等地再建一些医学检验所，承担更多不同区域内的特定任务，加快检测的效率。”

企业使命，建设健康中国


“达仁济世，健康中国”是达健生物的企业使命。丁方表示，“每一个患者背后都是一个家庭。少一些病痛，多一些幸福是我们迫切希望能够看到的。”因此，达健生物致力于利用现有的技术，以快速、精准、方便、平价的方式，实现癌症的精准治疗，让更多个体和家庭远离恶性疾病。丁方表示，“在癌症诊断这方面，目前传统方法使用得比较多，包括组织检验、病理、影像等。”但通过传统诊断方法检测癌症往往已经属于癌症中晚期，并且传统方法取样会给患者带来创伤，也不能做到实时检测肿瘤的动态。因此，众多新兴的癌症早诊方法应运而生。“分子诊断技术应用于癌症检测能够让肿瘤在早期更准确被地发现，给肿瘤患者提供一个早期发现、彻底治疗的机会。如果我们能够通过现有产品和技术对癌症进行早期干预，这是一件非常有价值的事情。”丁方表示。

新冠疫情让整个行业包括市场对分子诊断有了更清晰的认识，分子诊断技术的认可度在业内大大提高。目前许多地区都建立了分子实验室。在新冠疫情过后，许多分子实验室的检测工作会转向癌症早诊。分子诊断技术应用于癌症早诊具有广阔的市场。丁方表示，“其实分子诊断技术应用于癌症早诊的赛道已经打开，这是千载难逢的机会。现阶段我们会致力于搭建分子诊断平台，集中精力做好产品。”

大咖齐聚，共话分子诊断


首届“ZAODX 世界肿瘤早筛大会”正火热筹备中，早筛大会组委会与达健生物携手举办的“医企共话肿瘤分子诊断论坛”邀请了众多学术专家和行业专家在大会上进行癌症预防以及分子诊断技术的分享。丁方表示，“我对本次大会非常期待，因为从以往所举办的活动类型来看，只有单独的临床学术会议或产业层面的交流会，基本没有活动能够把临床、学术、产业、行业这几个方面串在一起，而本次论坛聚集了这几个方面的专家和精英代表，还能够聚焦到癌症早诊早治里的分子诊断细分市场。我相信很多产业内的朋友，资本界的朋友，学术界的专家，都会在这个平台上有充分的交流，业内的一些前沿技术和优秀产品也能够借助大会这个平台大放异彩。”


关于达健生物

广州达健生物科技有限公司是一家以精准医学技术产业为主导的集体外诊断试剂生产、销售和临床应用为一体的生物医药高新技术企业。其成立于2009年，位于广州市黄埔区中新知识城。旗下拥有安徽达健医学科技有限公司、芜湖达健医学检验实验室及广州联合易检医学检验所。达健公司依据体外分子诊断技术的特点和临床需求，致力建立以体外分子诊断的全产业链为发展宏图，专注于恶性肿瘤的分子诊断产品开发，依托PCR、NGS等技术平台，建立基于脱落细胞的体外无创检测技术，开展肿瘤早期诊断检测项目。达健生物及子公司达健医学、达健医学检验实验室、联合易检医学检检所，以“达仁济世，健康中国”为企业使命、以推动健康产业的发展为事业目标、以不懈的科技追求为宗旨，为人类的健康福祉创造价值。

|撰文：梁锴雯
|编辑：梁锴雯
|审核：COCO
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