朱叶青：癌症早筛将是一个行业的爆发
早筛网讯：11月5日，诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青先生受邀参加2021中国大健康产业峰会。作为癌症早筛行业唯一主题演讲嘉宾，朱叶青代表行业发声。
他表示，癌症早筛的未来，不是一个公司的胜利，而是一个行业的爆发。企业在技术、临床验证、合规、服务四方面建立用户的信任感，这必将成为癌症早筛行业持续发展的生命线。
对于早筛企业而言，四类人群成为早期用户：一是，院外的高风险人群及家属；二是，无明显症状的肿瘤高危人群；三是，对健康管理具有高品质要求的人群；四是，新技术的铁粉尝鲜者。而阴性不漏检，阳性可检出早癌及癌前病变，是用户为癌症早筛产品买单的核心理由。
以下为精彩实录。
癌症早筛有望跑出
千亿市值的中国创新企业
随着诺辉健康在2020年11月获批“中国癌症早筛第一证”，2021年2月18日成功登陆港股成为“中国癌症早筛第一股”，有人称，2021年可以定义为中国癌症早筛元年，星辰大海正逐渐呈现在世人眼前。那么，大家对这个行业有多少期待呢？
根据弗若斯特沙利文分析，2020年公立及民营医院肿瘤医疗服务预计收入为4056亿元，目前在肿瘤医疗服务领域已经跑出若干个千亿市值公司。
而对于癌症这样的疾病，中国人的传统观念是被动消费，当有了明显症状或被确诊以后才会去诊断和治疗。但随着我们经济收入和生活水平不断提高，特别是伴随2020年新冠疫情的爆发以后，很多人已经认知到，个人是自我健康的第一责任人。因此，对于像癌症这样重大疾病的防治，已由原来的“治病”变成了“治未病”，从被动消费变成了主动消费。
首先他们是院外的高风险的人群，是无明显症状的人群，但随着生活水平不断提高，他们有较高的健康管理需求，也愿意去尝试新的技术和方法，从而能在没有症状的时候发现疾病早期迹象，降低发展成癌症的可能性。
由于早筛在整个诊疗路径里处于漏斗顶端，其结果直接决定用户之后的诊疗路径，所以早筛产品的阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV）尤为重要，也是用户为产品买单的重要原因。
癌症早筛产品该如何获取用户的信任？
我们认为四个维度至关重要：技术的信任、临床验证的信任、合规的信任和服务的信任，这也是保证整个癌症早筛行业持续发展的生命线。
第一点是对技术的信任，必须有足够的科学证据证明产品采用的技术对于某一种癌症有明显的筛查效应。诺辉健康始终坚持多组学创新发展，我们认为癌症是非常复杂的疾病，从DNA到RNA到蛋白质，在全生命法则中，不同癌症在每个阶段的迹象都不一样，所以我们针对不同的癌症有不同的解决方案。常卫清®的检测技术结合了基因突变、基因甲基化和蛋白，而我们刚刚发布的肝癌早筛分子检测苷证清™则是对DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖。我们相信，为某一种癌种找到适宜技术，是为早筛找到解决方案的必经之路。
第二点是临床验证的信任，要能够在适用于真实世界的前瞻性临床试验中验证产品的性能足够好。在常卫清®上市前，我们在国家药监局的严格监督下，做了中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验，其对肠癌灵敏度达到95.5%，对进展期腺瘤灵敏度达63.5%，阴性预测值达99.6%，阳性预测值达46.2%。不仅仅是在肠癌筛查，这在所有的癌症筛查产品中的各项筛查性能指标都非常卓越，这也是为什么常卫清®能够获国家药监局批准成为“中国癌症早筛第一证”产品。
第三点是合规的信任，只有在合规的条件下上市才能保证产品的品质。国家药监局医疗器械技术审评中心明确发文指出，前瞻性入组、临床灵敏度和阴性预测值是疾病早筛产品非常关注的性能指标，必须达到较高的水平方能作为筛查产品上市。同时文章也指出，此前批准的产品因为不能满足其中的某一个或多个条件，还不能作为癌症早筛的产品。这篇文章就是以常卫清®为例，为整个癌症早筛行业提供了非常明确的监管标准。