专访相达生物创始人招彦焘博士：尿液，未来癌症早筛的新入口
“创业之路最大的挑战是认知有限。科学家的思路和企业经营完全不同，需要不断学习、复盘和修正判断。”
近年来，癌症早筛技术不断进步，但在真实临床中仍面临灵敏度不足、平台依赖度高、推广成本大等困境。相达生物以“样本浓缩”技术为核心，试图在行业输入端寻找突破口。
在《癌症早筛KOL100》第69期，我们专访了相达生物科技创始人兼CEO招彦焘博士，他从美国南加州走出，扎根到大湾区，再到推动全球最大规模的宫颈癌尿液研究，公司正在构建一个围绕样本科学的系统化技术体系。
与其后端“硬算”
不如前端“浓缩”
相达生物的PHASiFY™浓缩技术起点可以追溯到招彦焘博士在UCLA的博士研究。那时他注意到一个被行业长期忽略的问题：多数检测的瓶颈不在检测平台本身，而在样本进入系统时，关键目标分子含量极低，导致后端平台无法发挥最大性能。
传统行业的投入更多集中在提升测序深度、优化检测仪器、引入更复杂的算法等，但这些创新都属于后处理。如果样本中的目标DNA、RNA或蛋白质含量过低，再多的算力都难以在噪音中找到信号。
为此，招博士开始研究如何在检测前端提升信号，让下游平台能拿到更干净、更浓缩的样本。这成为相达生物样本浓缩技术的初衷。
2015年，相达生物在美国南加州成立，早期研发受到NIH、盖茨基金会等多个美国政府项目支持，主要用于快速居家检测，让指尖血和唾液等稀薄样本也能达到可供准确检测的信号量。
2018年，得益于粤港澳大湾区对生物科技的政策倾斜，以及香港在临床、科研与资本方面的高度集成，相达生物正式将总部迁往香港。这一战略迁移，实现了香港优势与中国大陆高质量大样本资源的有效协同。同时，公司还确保了在美国的研发体系保持独立且持续运作。伴随总部落户香港，相达在公司整体架构和技术层面均迎来升级，逐步打磨并形成了一系列完整、领先的基础技术能力。
PHASiFY™浓缩技术
有效解决癌症早筛瓶颈
相达的PHASiFY™浓缩技术最初落地在血浆液体活检领域。公司曾与全球最大癌症中心之一的MD安德森癌症中心开展研究，通过对比同一患者血浆的浓缩和未浓缩样本，并与金标准检测结果进行交叉验证，证明浓缩技术能显著提升液体活检中微弱信号的可检测性。
疫情过后，公司重新审视全球癌症早筛的真正商业入口。招博士团队发现，宫颈癌是全球最易通过筛查预防的癌症之一，但筛查率却长期偏低。
传统宫颈取样存在几个现实问题：
侵入式、体验差；
尴尬、不便；
基层医院采样质控待提升；
女性不愿意每年坚持做。
尿液因为易采集、易接受而长期被视为最理想的替代样本，但一直面临差异大、信号弱、准确度不够的科学瓶颈。传统尿检的准确率普遍在70–80%徘徊，无法替代金标准。
相达的PHASiFY™浓缩技术正好解决了这两个核心问题：
解决信号不足问题：尿液本身信号弱，浓缩能显著提升HPV及上皮脱落细胞的可检测性。
解决差异大问题：通过浓缩过程中的物理化学处理，减少尿液天然差异造成的检测波动。
此前，相达生物与北京大学深圳医院合作进行数千例测试，浓缩尿液的HPV检测已达到接近宫颈拭子的表现。合作临床实证数据近期已发表在《国际传染病杂志》(International Journal of Infectious Diseases）上，题目为“Expanding access to cervical cancer screening: The performance of self-sampled urine HPV testing”（扩大宫颈癌筛查可及性：自采样尿液HPV检测的性能评估）的多中心临床研究数据，验证了对于宫颈癌前病检出，随机尿液HPV检测与医采金标准HPV检测效能相当。基于这些结果，公司启动了目前全球最大规模的尿液拓展亚型HPV检测宫颈癌初筛临床研究，由北京大学深圳医院主导，四川大学华西广安医院共同参与。
项目计划纳入17,000名适龄女性，通过前瞻性研究设计，验证尿液HPV检测在初筛环境中检测宫颈上皮内瘤变（CIN）和宫颈癌的临床表现，并首次在同一队列中验证尿液甲基化与人工智能阴道镜评估系统（AVE）的诊断效能，形成了宫颈癌筛查筛查→自动分级→当地诊断/干预的完整闭环。
高质量输入
是早筛+AI的未来核心逻辑
AI是这两年大家讨论最热门的赛道，在癌症早筛领域亦是如此。但招博士认为，AI在癌症早筛中的应用，其核心逻辑在于高质量的样本输入 (High-quality Input)。血液样本因其固有的局限性，在突破早期癌症信号的灵敏度瓶颈方面面临巨大挑战。
即便拥有顶尖的AI算法，全球领先的癌症早筛企业（如GRAIL和Exact Sciences）在灵敏度上已接近技术瓶颈，其检测可靠性尚不足以让健康人群安心进行年度筛查。
招博士指出，问题的根源并非AI算法本身，而在于喂养AI的数据质量。早期癌症微弱的生物标志物信号，在血液中如同“沧海一粟”，极易被大量健康DNA背景噪音所淹没（“Garbage in, Garbage out”）。若原始数据信噪比过低，再精密的AI算法也难以稳定、准确地识别出微弱信号。
相比之下，尿液样本在癌症早筛领域具有三个结构性优势：
1.信号保留机制： 身体对尿液的净化优先级低于血液，使得异常信号更容易被保留或放大。
2.高采样频率潜力： 尿液可实现每月甚至更频繁的采样，构建个体化的时间序列数据，显著提升早期判断的可靠性。
3.广泛的可及性与低门槛： 无痛、无侵入、操作简单，特别适合大规模公共卫生项目推广。
浓缩技术与尿液样本的结合，将极大地提升检测微弱生物标志物信号的可行性，尤其适用于宫颈癌、肝癌、胃癌等具有粘膜或局部脱落细胞特征的癌症类型。
癌症早筛行业的突破
是多年的技术积累和体系建设
对于整个癌症早筛行业的发展路径，招博士认为，美国的路径更接近于传统医药研发模式，特点是长达十年的高额投入、一次性的上市审批，以及长期的数据积累。相比之下，中国市场的路径可能更快，源于对新技术早期接受度高以及庞大的样本数据环境，这使得在技术应用和迭代层面有望实现更快的突破。
然而，招博士强调，生物科技的本质决定了它不可能速成，所有底层技术都必须经历大量、严谨的临床与数据验证。在他看来，癌症早筛真正的突破不会是短期行为，而是持续多年以上的技术累积与体系建设。
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