专访捷诺生物于士文先生：肿瘤早筛与病原微生物检测双驱动

Zeynep
2026-03-19
捷诺生物成立以来，聚焦肿瘤早筛与病原微生物检测两大领域，尤其在宫颈癌筛查赛道展现出强劲的创新力。2022年8月4日，其“宫安丽”宫颈癌甲基化检测试剂盒获批上市，拿下宫颈癌甲基化赛道第一张三类注册证，填补了国内宫颈癌初筛领域的技术空白，为数亿女性提供了更精准、高效的筛查选择。2025年8月14日，其研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获得国家药监局批准，可以实现在一次实验中同时检测十六种常见的呼吸道感染病原体。近日，我们有幸采访了捷诺生物销售总监于士文先生，深入解读了“宫安丽®”的商业化进展、行业竞争优势以及宫颈癌筛查市场的未来趋势。


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捷诺生物销售总监于士文
于士文1996年毕业于沈阳药学院药物制剂专业后，他先后在华润医药、香港亿腾等企业担任高级管理职务，2016年起转战分子市场，深耕遗传板块的SMA检测、药物基因芯片CYP2C19,MTHFR等领域，积累了丰富的行业经验与资源。2022年加入捷诺生物，全面负责市场营销板块，正是源于对企业在肿瘤早筛与病原微生物检测领域技术实力的认可。



肿瘤早筛与病原微生物检测双驱动

对于捷诺生物的核心产品，销售总监介绍到：“捷诺核心产品主要聚焦肿瘤早筛和病原微生物两大板块。” 在肿瘤早筛板块，以甲基化技术为核心，2022年8月4日上市了“宫安丽®”宫颈癌甲基化检测试剂盒，作为国内宫颈癌初筛首个获批三类注册证的产品，已成为行业标杆。重磅！宫颈癌甲基化第一证花落中生捷诺
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对于“宫安丽®”的商业化进展，于总介绍道：“我们从2022年8月拿到三类注册证，到现在差不多3年时间。这三年里，有将近1000家医院进入开发序列，我们成功进入400家医院。在我们内部称为‘中国TOP 96’的国内质量最高的96家妇科医院中，我们已经进入了60家，预计到今年年底，大概能完成75~80家头部医院的渗透率。” 同时，捷诺生物还积极布局公立医院体检和私立连锁体检业务，两年前就成功进入了美年系统，并且在政府公益事业方面也有诸多投入，商业转化成果显著。多渠道的布局让“宫安丽®”能够触达更广泛的人群，切实提升宫颈癌筛查的覆盖率。

随着宫颈癌甲基化检测赛道的升温，也有4款同类甲基化检测产品陆续获批。对此，销售总监的态度颇为开放：“我们欢迎友商加入，一个成熟的市场需要共同培育，就像凯普在HPV检测领域的深耕，带动了整个宫颈癌筛查的普及，这种良性竞争最终受益的是患者。” 在他看来，更多企业的加入有助于共同培育甲基化市场，而保持竞争力的核心在于优异的产品质量，扎实的产品学术影响力。产品间的细微差异恰恰为临床提供了更多选择，这种良性竞争最终将推动行业技术进步。此外，公司在qPCR简易分子平台的深耕，以及通过海外遴选、产业转化引入优质产品的策略，进一步筑牢了技术与市场壁垒。

在病原微生物领域，捷诺生物在15年前就高度关注“单管多重”2 smart的世界领先技术，即：一个PCR反应解决几十重靶标检测，计划覆盖呼吸道、中枢神经、生殖健康、肺部真菌侵袭性感染等多个应用场景，经过多年努力，现已开花结果，在今年已有多款产品上市或即将上市。


近期，捷诺生物研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过国家药品监督管理局（NMPA）注册审批，获得三类医疗器械注册证。这款联检产品可一次性检测16种常见的呼吸道感染病原体，包括12种RNA病毒、2种DNA病毒、1种细菌以及1种非典型病原体。该技术在特异性和灵敏度方面表现更优，可有效识别低载量病原体，降低漏检风险。重磅！国药中生上海捷诺呼吸道十六联检产品获批上市！
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捷诺生物“双轮驱动”的产品布局，既抓住了肿瘤早筛的市场机遇，又填补了病原微生物多联检的技术空白。



行业机遇与挑战并存

谈及国内早筛市场，于总坦言：“国内肿瘤早筛市场正处于起步爬坡阶段，核心机遇与挑战并存。” 他以5年生存率为切入点强调癌症早筛的重要性：“结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌等恶性肿瘤都非常适合早筛。
以临床数据为例，结直肠癌在早期（Ⅰ 期）通过早筛发现并干预后，患者的 5 年生存率可高达 90% 以上，而当病情发展到晚期（Ⅳ 期），未及时早筛的患者 5 年生存率会骤降至 10% 左右；乳腺癌 Ⅰ 期早筛患者 5 年生存率能达到 98%，晚期患者这一数据则大幅下降至 27%；宫颈癌 Ⅰ 期早筛后的 5 年生存率约为 90%，晚期患者仅为 17%。若能通过早筛尽早发现并干预，患者的 5 年生存率将实现质的飞跃，生活质量也能得到显著改善，这正是早筛技术的核心价值所在。
同时，他指出行业发展面临两大核心痛点，“一是循证医学支撑不足，部分早筛技术缺乏大规模临床数据验证；二是价格偏高，限制了技术在健康体检等普惠场景的应用。“
目前，我国单癌种肿瘤甲基化技术已进入成熟阶段。“未来的核心突破口在于研发泛肿瘤靶标，” 于总说道，“如果一个甲基化标志物能同时检测10种肿瘤，价格又足够亲民，肿瘤早筛会从小众选择变为全民标配，那健康体检市场的早筛潜力将彻底释放 ”。

而在病原微生物领域，以呼吸道感染为例，这是是全球范围内高发的传染性疾病，可影响不同年龄、性别及地域的人群，严重时导致死亡，是危及人类健康的主要疾病之一，也是重要的公共卫生问题。目前，传统检测方法存在检测通量低、耗时长、灵敏度不够等局限，难以满足临床需求。因此，快速、准确的病原学诊断对呼吸道感染的精准治疗与防控至关重要，未来前景良好。



持续聚焦双赛道，做创新者和深耕者

在宫颈癌筛查方面，我国目前的覆盖率与公众认知虽落后于发达国家，但已领先于多数发展中国家。于总认为，随着HPV疫苗集采的推进、筛查技术的价格亲民化，以及“90/70/90”目标的驱动，中国宫颈癌防治有望在未来几年逐步与国际接轨。他表示，未来5年将是宫颈癌诊疗的关键期：除传统的HPV、TCT技术外，E6/E7 mRNA检测、P16/Ki67联合检测、甲基化检测等分流手段将广泛应用，“宫颈癌有望从难治之症变成可精准管理的慢性病，这是我们行业共同的目标。”
对于捷诺生物的未来规划，于总表示：“我们将继续围绕适合各级医院开展的技术构建产品管线，尤其关注qPCR等简易分子平台，让先进技术能在基层医疗机构落地。” 同时，公司将在病原微生物和肿瘤领域持续研发新产品，并通过海外遴选优质技术进行产业转化，不断丰富产品线。“在肿瘤早筛和病原微生物检测这两条赛道上，我们要做持续的创新者和深耕者，在行业快速发展中占据先机。”
从技术突破到市场深耕，捷诺生物在肿瘤早筛与病原微生物检测的赛道上稳步前行。随着技术的迭代与市场的成熟，我们有理由相信，未来将进入医疗精准化、普惠化的新时代，为更多患者的健康保驾护航。

关于捷诺生物



上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“上海捷诺”)隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司,是专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的高新技术企业。作为中国生物医学诊断板块统一运营平台公司,上海捷诺集科、工、贸为一体,以自主研发为核心,以收并购为手段打造构建中国生物诊断板块大产业链,努力成为国内细分领域龙头企业。2019年，上海捷诺完成了集团内第一个对国外公司股权收并购项目,启动了海外研发中心建设,进一步加快引进国际先进技术、拓宽国际化布局的进程。

上海捷诺定位于IVD领域全球领先技术产业化转化平台,产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断,主要有宫颈癌甲基化检测试剂盒,呼吸道、脑炎/脑膜炎、胃肠道、优生优育生殖道感染单管多重病原体核酸检测试剂盒等,服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局等。近年来,上海捷诺走出了晷一条科技创新、资本运营、资源整合和联合重组的发展之路,经营规模不断扩大,经济运行质量不断提高,先后荣获国家工信部“专精特新小巨人”,上海市“企业技术中心”等荣誉,公司目前拥有荷兰PathoFinder、雅心生物、捷诺医检所等国内外多家子公司。

未来,上海捷诺将持续改革创新,提高发展质量和效益,聚焦分子诊断核心领域,逐渐布局化学发光、POCT、免疫等细分领域,打造具有竞争力的产品线及营销网络,力争成为分子诊断和精准医疗领域的知名企业。

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