北大人民医院开发！液体活检综合肺癌筛查和管理系统PKU-LCSMS，肺癌检测灵敏度近乎100%
肺癌早期筛查的有效性已经在多个随机临床试验中得到了验证，尤其是LDCT筛查显示出显著的肺癌死亡率降低效果。然而，LDCT筛查在实际临床应用中仍存在几个主要问题：
低依从性：由于受检者对放射性检查的顾虑、经济成本以及医疗资源的分配不均，导致高危人群的筛查覆盖率较低。
特异性不满意：LDCT筛查的特异性较低，容易出现假阳性结果，这不仅增加了患者的焦虑，还可能导致不必要的侵入性检查和手术。
辐射暴露：虽然LDCT使用的是低剂量辐射，但频繁的检查仍可能增加辐射相关的健康风险。
为此，需要一种高效且无创的方法来补充LDCT的局限性。液体活检因其微创性和便利性在近年来备受关注。液体活检可以通过血液样本分析检测肿瘤相关的生物标志物，如循环肿瘤DNA（cfDNA）、甲基化标志物和血清蛋白，提供早期癌症筛查和诊断的信息。
肺癌筛查模型
AI辅助肺结节诊断模型
其次，AI辅助肺结节诊断模型结合CT图像和cfDNA甲基化特征，同样表现优异。在独立验证队列中，该模型的AUC为0.798，灵敏度为81.1%，特异性为76.0%，准确率为80.3%。与一些传统模型相比，该AI辅助模型在区分良性和恶性肺结节方面更加精准。同时，模型显示，与一些传统模型相比，在高风险人群中，该模型的及时诊断率更高（81.1%），漏诊率更低（0.8%），且可能接受侵入性活检或手术的良性疾病比例较低（24%），意味着模型还具有优化决策制定的潜力，减少良性病例方面不必要的手术。
AI辅助肺结节诊断模型的性能
研究开发的PKU-LCSMS系统通过结合高灵敏度的无创筛查和高特异性的诊断，显著优化了肺癌筛查和筛查后肺结节管理的整个流程。该系统不仅在筛查阶段能够高效识别高风险人群，减少不必要的LDCT检查，还能在筛查后准确区分良性和恶性结节，减少误诊和过度治疗，为未来的肺癌筛查和管理提供了一个有前景的临床应用方案，有望显著提升肺癌早期检测和管理的效率与准确性。
DOI：https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102769
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