《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》重磅发布,博尔诚胃癌早检产品思博卫®荣获推荐!

2023-04-20

早筛网讯:国内首个《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》(下称“《共识》”)在2023年第4期《中华检验医学杂志》重磅发布。《共识》由中国中西医结合学会检验医学专业委员会制订。博尔诚作为重大疾病早发现、早诊断、早干预(以下简称“三早”)产业化龙头,旗下全球独家获批的胃癌早检产品思博卫®荣获《共识》推荐。


《共识》制定的三大背景

→《共识》发布前,国内缺少以早期胃癌检验技术作为出发点的指南或共识。我国亟需胃癌早检技术专家共识的指导,以规范早期胃癌检验技术,进一步提升我国早期胃癌筛查水平;


→《共识》旨在为患者、临床医师及卫生行政管理部门提供规范的、临床应用价值高的检验技术指导和早期胃癌筛查策略,提高早期胃癌检验技术临床应用价值;


→《共识》综合专家意见以及实际情况,规范了现有检验技术适用标志物及应用场景,同时关注和推荐创新检验技术,以期促进高效的检验技术更广泛的临床应用;


《共识》的三大创新亮点

① 国内首个早期胃癌筛查检验技术专家共识。


《共识》高度概括呼气检测技术、血清学免疫检测技术、分子检测技术在早期胃癌筛查中的表现,同时指明上述检测技术的适用范围,对于医疗机构和检测机构具有较强的参考价值。其中,荧光定量 PCR 检测技术具有高灵敏度、高特异性、结果重复性好、成本低等优势,更适于现阶段早期胃癌检验技术的发展需求。



② 综合评价早期胃癌检验标志物,分析全面详实。


《共识》综合评价现有的胃癌检测标志物(PG、G-17、Hp等),同时推荐以RNF180/Septin9基因甲基化为代表的创新标志物,进而解决临床上面临的胃癌早检普及度不足、筛查覆盖面低、依从性不高等问题。其中,RNF180/Septin9基因甲基化在诊断早期胃癌的灵敏度远高于传统肿瘤标志物,且假阳性率低于15%,有助于早期胃癌的及时发现。同时RNF180/Septin9基因甲基化联合肿瘤标志物可进一步提升胃癌诊断灵敏度,例如RNF180/Septin9基因甲基化联合现有肿标CA72‑4对胃癌诊断的灵敏度比单基因甲基化检测提高 31.5%。



《共识》核心内容 [共识 7]:

RNF180/Septin9基因甲基化可用于检测早期胃癌,阳性受检者应及时进行胃镜检查;RNF180/Septin9基因甲基化联合肿瘤标志物可进一步提升胃癌诊断灵敏度。


③ 提出早期胃癌检验推荐流程,临床参考价值较高。

《共识》提出:PG、G-17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目,RNF180/Septin9基因甲基化检测作为胃癌高危筛查辅助诊断项目。这一筛查流程充分考虑到各标志物的特性,适用场景以及临床实际应用的可行性。



《共识》指出:对胃癌高危人群进行PG、G‑17和Hp检测,当任意一项检测结果为阳性时,建议进行RNF180/Septin9基因甲基化检测;当基因甲基化检测也呈现阳性时,应及时进行胃镜检查,排除癌症风险,对于印戒细胞癌还需CT等影像学检查;如果临床确诊为癌前病变,进行相关治疗的同时,建议后续继续关注胃部健康,利用RNF180/Septin9基因甲基化检测或者肿瘤标志物检测进行随访监测。


《共识》核心内容 [共识 8]:

PG、G‑17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目,RNF180/Septin9基因甲基化检测作为胃癌高危筛查辅助诊断,胃部不适或RNF180/Septin9基因甲基化检测阳性的患者建议胃镜检查和活检。


《共识》的广泛临床价值

① 检验科:《共识》以早期胃癌筛查检验技术为核心,为检验科提供了全面的检验技术参考,以此辅助检验科得到更准确和更全面的检验数据和结果分析;

② 消化内科:《共识》给予临床医师早期胃癌检验技术参考以及对应的标志物选择,有助于根据实际应用场景匹配适用的检验手段,以此提高早期胃癌检出率;

③ 体检科:根据《共识》作出的早期胃癌检验推荐流程,有助于体检科医生优化体检项目,根据个体健康状况推荐有针对性的检测项目,促进体检科规范发展;

④ 胃肠外科:目前临床缺乏有效的针对胃癌复发监测的手段,《共识》提出在胃癌治疗后可使用 RNF180/Septin9基因甲基化进行随访监测,以辅助临床及早发现复发信号。

关于博尔诚


博尔诚创立于2006年,深耕癌症、心脑血管病、呼吸道传染病等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。

公司旗下结直肠癌和胃癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富产品管线,在研管线包括POCM系列产品、食管癌早诊产品、肝癌早诊产品、肺癌早诊产品、NGS多癌筛查项目、脑卒中等心脑血管疾病早诊治项目等。坚守“让更多的人远离癌症、远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。
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