早筛网讯：近日，癌症早筛龙头企业Exact Sciences 在2022 欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上公布了其多癌种早期检测（MCED）生物标志物验证研究的数据。

该研究严格评估了血液中四种不同生物标志物用于早期检测癌症的性能。据悉，研究纳入了近600个癌症样本，非癌症对照队列则包括年龄匹配的、可能是健康的个体和患有非癌症疾病个体的样本，以更有效地代表预期使用人群。

Exact Sciences与约翰霍普金斯大学和梅奥诊所的研究人员一起分析了他们经过多年合作发现的四种生物标志物类别（包括非整倍体、蛋白质、 DNA 甲基化和基因突变），证明了该测试检测来自 15 个器官部位的癌症信号的能力（分别是乳腺癌、膀胱癌、结直肠癌、食道癌、肾癌、肝癌、肺癌、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、非-霍奇金淋巴瘤、卵巢、胰腺、前列腺、胃和子宫），在 I 期和 II 期综合灵敏度为 38.7%。

“肿瘤向血液中释放了多种生物标志物，这些生物标志物可用于早期检测恶性疾病，相关研究表明，结合不同的癌症生物标志物可以提高癌症检测的精确度，尤其是在 I 期和 II 期阶段发现并治疗对患者更有效。这是我们朝着实现‘在体征和症状出现之前及早发现癌症’目标迈出的重要一步。” Exact Sciences 首席医疗官兼副总裁 Tom Beer 医学博士说道。

“能够通过验血进行多癌种早期筛查，尤其是能够对那些患者原本没有列入筛查选项的癌种进行筛查，这令人感到非常兴奋。”医学教授、约翰霍普金斯医学院胃肠病学和肝病学部主任Anne Marie Lennon MBBCh.博士表示。“这样的研究对于了解多生物标志物检测方法对 MCED 的潜在有效性非常重要。这项研究的数据展示了该方法的潜力，表明多生物标志物可以检测到包括早期癌症在内的癌症，为我们提供了在早期阶段对癌症患者进行治疗来改善患者预后的机会。”

多癌种早期检测生物标志物在不同分期的敏感性

在 ESMO 上展示的这项研究建立在从DETECT-A研究中使用的早期版本的 MCED 测试中获得的见解和经验之上。DETECT-A是第一个也是唯一一个对 10,000 名女性进行多癌种筛查的前瞻性干预研究，该研究表明，与单癌种筛查方法相比，MCED 测试能够使筛查检测到的癌症数量增加一倍以上。

目前，一项更大规模的病例对照研究正在进行中，以进一步验证 在ESMO 上公布的结果，并确定 MCED 测试的最终设计方案。然后，Exact Sciences 将在 2023 年开始为 MCED 的 FDA 注册研究 （SOAR）试验招募受试者。SOAR试验将是美国有史以来规模最大的前瞻性、干预性 MCED 试验。Exact Sciences 计划利用其在医疗保健和癌症筛查领域的领先地位来加速 MCED 的落地，并将这一强大的创新提供给有需要的患者。

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