癌症早筛KOL100系列专访
第17期
周际 华瑞同康 创始人&董事长
瑞中合作促进会(CSBC)创会理事兼副会长;中国健康促进会癌症早筛TK1技术发展专项基金副主任委员;中国健康管理协会理事;深圳市高层次人才。拥有多项发明专利,发表二十余篇TK1临床应用国际论文。先后在国营企业,外资企业、股份制企业和民营企业创业。
栏目组:请问华瑞同康是一家什么样的公司?市场定位是什么?
周际:华瑞同康成立的初衷是希望能够通过中国和瑞典的生物技术合作,尤其是在肿瘤分子生物学和免疫学方面的原创新技术,致力于肿瘤疾病早期发现和精准治疗领域的产品研发和推广应用。华瑞同康建立了全球首个基于肿瘤细胞周期理论,以肿瘤细胞增殖动力生物学标志物-胸苷激酶1(TK1)为核心的肿瘤细胞动力学评估方法,首创了高特异性和灵敏度的TK1抗体, 成功的开发了增强化学发光免疫技术的血清学和组织化学免疫学的检测技术,提出了肿瘤早期风险预警、肿瘤预后评估、肿瘤疗效评估到复发/转移风险预测的肿瘤全程动态监测的解决方案。
栏目组:您是在2002年创立华瑞同康,当时为什么选择癌症早筛这个方向?
周际:这个故事可能还要延伸到更早,80年代初期世卫组织(WHO)提出了癌症防治的“三早”策略---早发现、早诊断、早治疗,其中“早发现”是第一个阶段,没有早发现就很难有早诊断,更谈不上早治疗了。其实早发现是科学家面临的一个共同的难题,都希望能够发现肿瘤发生发展的共性机制和提出解决方案。
当时瑞典Karolinska医科大学的胸苷激酶1(TK1)科研团队,已感认知了WHO)提出了癌症防治的早发现” 是首要阶段,基于1950年来前辈对于胸苷激酶1(TK1)-这个肿瘤细胞增殖动力学的理论研究,和这团队多年对于胸苷激酶1(TK1)肿瘤细胞周期基础和临床试验研究,1885年,这团队确认了胸苷激酶1是一优先的靶蛋白,特征化了肿瘤细胞增殖动态变化行为,启动了胸苷激酶1(TK1)-这个肿瘤细胞增殖动力学的精准的耙位,作为 “癌症的早发现“的重大研究项目。为什么要谈到肿瘤细胞增殖动力学呢?因为所有的肿瘤疾病是一种细胞异常增殖的慢性的代谢性疾病,可达10-30多年,仅肿瘤细胞增殖达到一数量级,能被影像识别确认为癌症,可能是中、晚期,为时晚了。 可是, 一旦正常细胞出现异常突变,多重突变可会导致肿瘤细胞无限增殖,但在影像不可识别的早期, 也就是,尽管这癌细胞已经在无限生长了,患者和医生也不知道呀? 是否有检测手段,可能检测到“癌细胞无限增殖“的共性特征信号和早期的进展?给与风险评估,早期到专业医检检测, 和早期进行干预治疗,是治愈癌症的最佳时机。
尽管1950年来,前人已对于胸苷激酶1(TK1)-这个肿瘤细胞增殖动力学的理论研究,发现TK1和肿瘤细胞的增殖之间有密切的关系,进行了的生化特征、酶的调控关系和路径研究,证明TK1是调控肿瘤细胞增殖的核心物质- 是DNA合成的关键酶和依赖酶。其理论基础在于TK1是一个唯一的酶, 通过补救途径调控胸苷磷酸化的一个关键路径,在肿瘤细胞周期中的S期(DNA合成期)起了决定性的作用。提出了TK1是一个优选的肿瘤细胞增殖标志物应用于临床实施。 但如何有好的检测方法实施,进入临床试验和实施?现有TK活性检测方法是困难实施于“肿瘤早期检测”的, 这研究团队是需要进行深入研究,由此,启动了TK1抗体制备研究,进行大量肿瘤细胞周期动态学和大量的临床肿瘤标本试验学研究, 进一步揭示肿瘤的发生机理与肿瘤增殖动态研究。多年的基础理论和肿瘤科临床研究数据,认知了和验证了TK1的确是一个优选的肿瘤细胞增殖标志物应用于早期肿瘤出现的信号。这重要发现,并开创了前沿的TK1用于肿瘤早期检测的理论先河。其实这个理论并不神秘,也不是一个突然的发现,肿瘤的首恶信号和持续信号就是细胞生长失控且持续增殖,但揭示背后的调控机制是一个关键点发现。
基于瑞典Karolinska医科大学的胸苷激酶1(TK1)科研团队奉献,提供了我们开始了技术创新之路,我们继续寻找到最佳合适的抗体并构建一整套检测系统,以实现对TK1在人体内变化规律,进行精准识别和监测。于是,2002年,这科研团队将技术转化给我们,我们带着技术回到中国以后,在深圳创立了华瑞同康这家公司,开启了针对癌症早期发现的发明之旅!
栏目组:请问团队核心成员是什么样的组成情况?
周际:华瑞同康创始核心团队主要由中国和瑞典两国生命科学领域的专家组成,包括瑞典卡罗琳斯卡医科大学的Sven Skog教授、Ellen He教授以及中国生物医学领域的专业团队。随着公司的发展,团队也在不断扩大,但是核心的团队力量主要集中在抗体技术研发领域和临床应用的新潜力研究:一是对胸苷激酶的调控机制与临床实践结合, 进一步探索并研究新的应用潜力;第二是在抗体基因工程技术,尤其是在IgY抗体工程技术方面会继续进行深入的应用研究;第三是探索如何应用抗体工程技术,开发多种与肿瘤相关,应用于早期检测的生物标志物(biomarker)结合起来,应用在临床检验,包括从免疫组织化学到血清学的检测。
栏目组:请问华瑞同康的核心产品有哪些?分别应用于哪些场景?
周际:我们已经上市的核心产品有两个:一个是胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒,它是基于我们对于TK1抗原的优势设计以及最佳抗体工程技术制备的IgY抗体,研发出来的一款通过增强化学发光免疫印迹法对血清TK1进行检测的产品,特别是癌前疾病进程和影像不可以检的早期肿瘤,给出风险预警,并且对于肿瘤患者治疗效果动态监视和预后前景评估;我们研发出的第二款产品是基于免疫组织化学法,应用于肿瘤患者组织,通过TK1强度或增值数量检测,早期的评估肿瘤患者的肿瘤细胞增殖速度,特别是对于癌前疾病期患者,并且对治疗患者的预后给出治疗效果评估和预后前景, 是一个优质单克隆抗体产品。目前,两个产品都已经获得了CFDA注册证。
第一款通过检测外周血TK1浓度的产品,主要在医院的检验科使用,由体检、临床医生进行处方,抽取2毫升血液,并从中提取血清,再对血清中的TK1进行定量分析;第二款免疫组化产品主要用在医院病理科,对医生取出的组织进行染色,基于细胞胞浆/核TK1染色比例、强度来进行相对应的计算和检测组织内TK1的情况。
栏目组:Biomarker主要是TK1,那核心的技术主要还是在IgY抗体对吗?
周际:两者实际上是个高度相关的,首先做抗体之前需要先知道标志物蛋白酶的特性,尤其是它与肿瘤增殖调控关系、这增殖特征与其蛋白质的中关键抗原表示位构像和功能,才有可能准确设计合理的免疫抗原。设计抗原以后,才会考虑到用什么样的抗体工程技术去表达识别这个抗原。特别需要考虑的是这抗体是否真正识别出,这人体内释放到外周血或在组织内的物质,例如TK1,现在的市场上的抗体已经不少了, 这些TK1抗体,是否真正识别出这人体内释放到外周血或在组织内的物质,是特征了肿瘤细胞的增殖速度? 我们前期理论和技术研究一直在进行中, 现已验证了,毫无疑问,肿瘤细胞增殖率在评估肿瘤患者的预后具有极大重要意义。在肿瘤相关生物标记物中,TK1是唯一评价肿瘤增殖速度的优选标志物。我们发现:不是所有的TK1抗体都可以用于“早期肿瘤风险筛查”, 一个好的血清TK1试剂盒, 这抗体必须识别在血清中的高分子量区域的TK1,我们的TK1-IgY 多抗可以做到这一点,并且结果是与临床肿瘤预后和体检早期肿瘤风险筛查的参数有好的相关性。但现有TK1单克隆抗体不能做到的。
过去很多做生物学研究的学者可能认为做理论研究很简单,那是因为基于纯物质的研究。但在应用研究领域,不同的抗体---单抗、多抗、基因工程抗体等,都只是一种工具,如果真的想要很好地应用在临床医学,还需要满足临床检验的很多条件,必须有坚实理论基础研究验证的。
栏目组:相比其他抗体有什么优势?相比ctDNA或者其他分子诊断方法又有什么优势?
周际:我们采用的是来源于免疫母鸡鸡蛋所得到的IgY抗体,与通过免疫大鼠/小鼠、兔子或者其他哺乳动物得到的IgG或IgM等传统抗体相比,最大的优势是禽类和哺乳动物之间几乎没有亲缘关系,因此应用在人类相关疾病的检测时,不会和人体相关物质产生非特异性的交叉反应,避免了很多所谓的系统性假阳性。而传统的IgG、IgM抗体无论如何都可能存在难以避免的哺乳动物之间的免疫交叉反应。所以IgY抗体用在规模性的筛查或者大量无指向性检查的时候,就带来极大的好处即几乎没有假阳性。我所说的假阳性指的是测TK1的假阳性,通过IgY抗体测出来高就是高,没有就是没有。
全世界在90年代也制备了不同类型的抗体,全世界第一个鼠抗人TK1-IgG的单抗体就是瑞典TK1团队制备的。但我们慢慢发现在血液样本中检测TK1,这抗体在人群体检筛查时,会有较复杂的免疫交叉反应,用于人群体检筛查早期肿瘤是质疑的?,这不仅仅是抗体工程的技术问题,后来我们发现并证明了这是机制性的问题,是TK1进入血清成为复合物的一个保护机制性问题,然后根据这项发现我们就改变了设计策略,设计鸡抗人TK1-IgY 抗体。
与CTC或ctDNA基于形态学或基因组学的检测技术不同,我们采用的是基于细胞动力学的检测分析技术。优势而言,动力学解释的是肿瘤细胞在发生发展过程中启动或者调控的关键物质的动态变化。CTC或ctDNA只能说明外周血里面有已有肿瘤细胞的存在,或者说有DNA突变。只能证明它是存在的,但跑的速度多快,是不是正在进行,是不是正在无限长? 是无法判断的。所以这个技术的一个优势在于能够起到量化的动态监测作用,这是由细胞动力学的特征决定的。
栏目组:除了“胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒”以外,公司是否还有其他产品布局?
周际:有,基于TK1我们有纵深性的产品布局。一个是应用胸苷激酶1(TK1)特异性单克隆抗体实现肿瘤细胞增殖度定位和定量的PET显像精准医学新技术的研发,目的是将原发肿瘤灶内肿瘤细胞中TK1的特异性表达动态结合,提供肿瘤细胞真实的增殖度,更好的定位和定量确认靶区,制定患者最佳治疗方案, 并进行监视治疗效果和预后评估。这是将一项十分有潜力的精准医学新技术。
胸苷激酶1抗体识别肿瘤细胞异常增殖病灶,而不会因为葡萄糖代谢或其他的炎症产生激发反应。
第二是我们正在研发用于肿瘤患者治疗的靶向抗体药物,现在已经进入到突破性的阶段。其实我们所有的研发都是基于对TK1基础理论的纵深研究。我们现在做了抗体新的药物设计,并在体外动物模型得到了很好的验证。
栏目组:这两个产品预计什么时候可以上市?
周际:这要取决于产品的研发和注册,应该在未来3-5年内。因为这是属于重大的创新技术,不是立刻就能拿出来的,需要做大量的临床验证工作。我们现在也开发了基于IgY抗体工程技术的抗新冠病毒的喷雾剂,能够直接作用于面部或口鼻粘膜来保护我们,如果吸入的空气里有新冠病毒的话,能够被特异性抗体杀灭。目前通过P3实验室病毒中和实验验证有效率超过99%,非常有价值。所以华瑞同康不仅仅只是做TK1的研究,目前也在做产品申报,是国家的重大科技创新。
栏目组:华瑞同康分别于2011年和2016年公布了两项重要的大样本肿瘤早期风险筛查研究成果,请问这两项研究是针对什么癌症类型?纳入了多少临床样本?产品实际的性能如何?
周际:我们进行了大数据的荟萃分析,4个不同体检医院合作的纳入总样本人群体检数35365例,其中肿瘤样本数大概在3000多例,涉及到7个肿瘤医院合作,10多种类型的肿瘤,包括常见的肺癌、胃癌、肠癌和白血病等。后面我们继续扩大了样本量,这种多中心进行真实世界的研究是十分有价值的真实验证,在继续进行中。
起初大家可能对研究数据存疑,例如ROC高达0.96,那这个是不是真的呢?你只是做了一次研究,虽然样本数比较大,但在开放性的真实世界是否能够得出令人可信服的结果呢?继续在市面上跑数据会不会有偏差,会不会有变化呢?实际上我们继续做出来的结果不仅发现没有偏差,反而精确度更高。只要按照真正科学的方式执行检验检测、样本管理、质量控制,数据会越来越接近真实。也就是从这多中心进行真实世界的的数据进行深入的解析研究,Sven Skog教授才惊喜的发现,我们鸡抗人TK1-IgY 抗体是 真正适用于人群早期肿瘤风险筛查的。 也就是实践与理论相互结合出真知。
从目前已经公布的大样本数据来看,敏感度对于综合多类型的增殖性疾病,尤其是临床肿瘤的综合敏感度达到了0.799接近80%,特异性高达0.997即99.7%,这样的特异性几乎在所有现在的抗体技术里面是很罕见的,不能说是唯一但至少是很罕见的,这就是我们应用基础理论与临床实施结果解析,经历了近10多年才知道,不是所有TK1抗体都可能成功用于人群体检筛查的,现在我们是唯一家,开创了!
栏目组:华瑞同康的产品目前销售是以医院体检机构为主还是以居家自行检测为主呢?
周际:目前还是以高等级临床医院为主,因为检测过程对技术还是有要求的,尤其是TK1酶在血清中的管理,从血液的抽取到后续的保存、检验还是存在一定的技术要求。TK1酶是一种激酶,比较容易失活,以我们目前对它的管理来看居家检测还有一段路要走,我们也正在做研发。
目前的样本检测全部放在合作医院的实验室进行,经过10年的发展血清TK1检测技术已发展成为健康管理的适宜技术:人群筛查的通用性(泛癌种,成年人);技术操作的便捷性(乙级医院或独立医学实验室);受试者检测依从性(2ml静脉抽血);检测费用低(纳入医保项目)。
在临床推广方面,我们是以学科引领、学术引导的方式为主,坚持了十多年。通过和国内大型的医疗机构,例如解放军总医院、上海的仁济医院、北京的医科院肿瘤医院、广州的南方医院等数百家三甲医院合作,通过这些在肿瘤临床医学的权威医疗机构以及他们专业的医学知识来实现临床普及。同时,通过和中华医学会健康管理学会,中国健康促进基金会的合作组织健康管理方面的专家,先行先试建立起健康管理肿瘤早筛查管理路径、专家共识和行业质量标准,随后推广给更多的健康管理机构普及开展。
栏目组:现在国家出台了《健康中国2030规划纲要》,这里非常重要的一个点是引导我们癌症筛查包括其他疾病的筛查往基层走,在往基层走的趋势上,我们有做了哪些布局或规划吗?
周际:这恰恰是我们过去10年来做的很多布局和基础工作能够延展的机会,肿瘤早筛进到基层有几个重要的限制性条件:第一成本不能太贵;第二是不能太难,让人搞不懂;第三是需要有转接,基层单位的作用是发现风险和跟踪风险,风险解决要通过规范化的健康管理中心或医院来承接,我们过去就把这个通道打通了。至今我们已经在深圳南山区做了三年的民生微实事,由南山区政府出资让社区居民来做肿瘤早筛。目的是希望通过TK1技术发现潜在的风险,由南山慢病院对风险人群进行管理和健康辅导,让受检居民认知到肿瘤风险的危害性。同时我们也建立起了与北大深圳医院、深圳人民医院等示范级的健康管理中心或癌症早筛中心的合作,这些机构使用我们的产品和技术多年,专家比较熟悉,能够进行有效的转诊和对接。让早筛筛出来的高风险患者能够解决问题,这才是我们最终实现早筛的价值和目的。
栏目组:产品市场终端定价是多少?至今为止,已经完成了多少的样本量?
周际:终端定价是属于政府定价,政府规定的检验项目的医疗机构服务项目的收费,平均价格在200元/次。
从公司成立至今检测超过1500万例样本,包括从科研到医院实测的样本,能够收集到完整数据的样本量超过100万人。
栏目组:疫情期间我们做全民的筛查,你觉得我们癌症筛查有没有可能也像新冠监测一样实现全民筛查,您觉得在成本上或者技术上有可行性吗?
周际:完全可能,也可及!新冠疫情其实给政府和老百姓一个很大的教育启发,大家逐渐意识到传染性疾病对身体带来的危害,尤其是有基础性疾病的人更容易感染。更重要的是在这种重大传染性疾病爆发的时候,医疗机构几乎都进入到抢救阶段,很多科室工作暂停,很多为重的肿瘤患者很难得到救治。所以在这个过程当中我认为新冠会带来很大的改变,特别是对肿瘤这样既是慢性病也是影响生命的重大疾病。
早筛意识会越来越强,完全有可能普及到基层,但普及需要几个条件:一个是政府要引导、企业要跟随、民众要参与;第二是在整个过程中医疗从筛查到诊断到治疗的系统要打通。还是要回到问题本身,早筛筛完了要怎么办?筛完了一定会有高风险人群,高风险人群不是拿来做生意的,而是要进行科学化的引导和管理,以避免过度的恐慌。这个完整的管理体系是必须要构建的,否则早筛将只是一个商业噱头。要么做了无所谓以后不做了;或者做了但无解也不做了,那将失去早筛最终的意义。
栏目组:检测出阳性的人群是判定高风险人群还是表示患有癌症的状态?能判断具体是哪一种癌症吗?
周际:这个检测项目的结果实际上不是阳性或阴性的概念,而是有一个患癌风险阈值(CUT OFF)高低度评估。一旦超过风险阈值即触发预警,表示其体内正在出现不正常的细胞合成和增长,有很大可能是和肿瘤是相关的。我们是希望用户能够进行连续多次的观测和监测,以判断这个风险会不会抬升,还是会身体自行修复下降。通过2-3次连续监测,一般间隔一个月到三个月,基本可以判定,如果出现风险继续抬升表明患癌的概率就越来越高,实际上就是肿瘤正在进行时。
肿瘤早筛的第一价值链于实现风险预警和持续监测,健康体检中检测TK1目的是做患癌风险的预警,提示风险以后判断肿瘤发生准确部位需要联合影像和组织学等技术。
栏目组:如果我们实现全民筛查,您预计成本可以降到多少?有没有可能降到100块或者50块以内?
周际:单次成本控制在100元以内我认为是完全可能的,但筛查尤其是动态监测单次评估的作用非常有限。这跟做基因检测进行遗传性的癌症风险筛查不一样,基因检测可能一辈子只需要做一次,因为突变的几率比较小。实际上要形成有效的癌症风险监测要根据每个人的身体状况来安排,每人需要匹配到一年两次或多次。对有肿瘤家族史或有癌前疾病的人频率会更高一些。
栏目组:TK1对每一个普通人以及他身边的人意味着什么?
周际:其实意味着对生命的知情权,对生命底层信息的知情,像血糖、血压一样,TK1是我们每个人自己的TK1,和别人没有任何关系。这个TK1是我们体内天然存在的酶,它只是在我们身体发生肿瘤生长时才激活酶的功能。我们定期观测酶在体内的稳定性,就像给自己装了一个限速器或叫时速表,像电子狗那样,只要不超速生命安全就得到最大化的保障。
栏目组:您在十八年前就开始在癌症早筛这个领域耕耘,亲身经历和见证了行业的发展,能否分享一下您看到的变化?
周际:首先最大的变化就是近年来国家非常重视对癌症的防治,甚至把癌症早筛作为国策之一,这是我感到非常可喜的变化。不单纯再是已病就医,不只是在终端治疗进行投入。
其次是科研工作者、医疗工作者的早筛意识也得到了大幅度的转变。我记得10年前和医生谈早筛,得到的反馈是“做什么癌症早筛啊?现在癌症患者都治疗不过来!”反观现在,肿瘤的专业论坛上经常性呼吁癌症早筛,并不因为有癌症早筛让肿瘤医生都没饭吃了。癌症是全民都在面临的问题,甚至包括医生自己的家庭都面临同样的问题。
第三个改变,是老百姓近10年来随着各种各样的肿瘤相关报道增多,不管是关于明星还是知名人士,因癌症给家庭带来的冲击有了更深刻的认知。相信现在每个人都很难避免自己家庭、家族没有肿瘤患者,几乎没有,尤其是城市居民。
第四个改变是我发现的一个趋势,在深圳35岁以下的年轻人反而更关心癌症早筛,不仅是中老年人,年轻人更接受这种新的思维。他们更希望能够把握未来生命的风险。
这几个改变让我觉得这十多年来坚持走的这条路是对的。虽然二十多年前在瑞典我觉得民众对于肿瘤早筛 (包括重大疾病的早筛)的认知度根本不是问题,但在中国实际上需要随着国力增强和人民生活水平提高后,才会发生认知的深刻变化。西方发达国家曾经走过的从工业病、富贵病到如何进行健康生活、科学防癌防治之路,我们现在也在走。但我相信中国人的力量会更大,在民众意识提高和国家政策支持下,所产生的滚雪球效应会更强。
栏目组:您认为早筛是真命题还是伪命题,是真需求还是假需求?
周际:真需求!首先是每个人都需求: 活得要健康,远避癌症,肿瘤科学研究者的使命是必须服务于人民,致力实现肿瘤早筛,这个命题已经提出了“早发现、早诊断、早治疗”,其他类型的疾病也应该是如此,它是真命题。但是要用真科学来解决这个真命题,科学发现的路上,越早筛,越难度大,即越早对于认知的要求越高,越早越需要有更广的覆盖面,覆盖面越大越需要经济性。它是一个多重性的考验,不仅仅是认知问题、技术问题,还是经济问题。所以说早筛非常有必要,但是在真正做的时候需要“产-学-链”相对应的条件配合,否则就会被滥用、误用。
栏目组:您认为目前行业发展面临有哪些重要的机遇和挑战?
周际:机遇就是刚刚所提及的明显的、暴露的、满足不了的需求,相应的市场机遇特别庞大,另外现在出现的也有技术机遇。各种技术都在在逐渐成熟,无论是基因组学、蛋白质组学、功能学还是细胞动力学,都在精彩纷呈的呈现出来。这些技术之间有它的共性、特性和连通性,这些技术的融合是好事。另外,国家政策重视,对行业的发展是非常有利的,十年来国策中很少像《健康中国行动(2019—2030年)这样高度重视癌症早筛早治。党中央、国务院立法保障,如《保险健康管理办法》的参与,代表的是国家希望,且老百姓也一起行动了起来,我觉得这是很大的力量。
挑战的话首先是行业规范,癌症早筛是一片蓝海。但切记不要因为炒作和商业利益做成泛红海甚至黑海,这是非常可怕的。民众接受知识渠道有限,民众的需求稍微被撩拨一下有可能产生兴奋情绪。一旦管理不得当,不用科学规范的指引有可能会走偏。
所以我在这里也呼吁,期望大家不论是行业组织的自律,还是政府国家的相对应的技术指导,都应该自律和规范起来,让民众有正确的通路来实现早筛。虽然大家的需求很多,并不代表每个人都要在共同的时间进行早筛,人群是可以进行风险分层的。通过一些早筛技术像TK1,先通过一些初筛逐渐就分层了。有的也可以一年做一次,不要高密度的筛,这样高风险的人群可以形成高密度的筛。动用国家的医保资源来进行精准筛查,或者用高级技术进行精筛来避免不必要的浪费和恐慌。
另一个方面,要进行癌症早筛科普宣传,比如通过早筛网等新媒体平台或医生来告诉大家,早筛有必要但不是盲目的和不限制的。
第三个挑战,对于从业人员尤其是科研工作者,要遵从医学的基本规律。每个技术在推向市场之前,一定要经过循证医学得到科学有效的数据,进行精准性、针对性的早筛。对适宜人群和重点人群进行早筛,才起到早筛真正的作用和力量。
第四个挑战就是数据,如何收集和管理?如何进行规范?做早筛其实最重要的是大数据,一定要形成规范的数据收集。所收集起来的数据对于个人、家庭的连续性健康管理,对行业发展,政府制定政策,药物经济学都会有很大的作用,在数据方面我们还是希望能够建立起相应的行业规范。但数据管理也不要形成数据孤岛,而是要在合适的机制和规范下实现有效的数据共享。
栏目组:在2020年11月7日,华瑞同康在深圳举行了IPO上市启动会,上市后您对公司的发展有什么规划?
周际:华瑞同康为什么要上市呢?我们做的是面向全民的、几乎涉及到每一个成年人个人和家庭疾病风险管理的一个事业。我们当然是希望通过上市成为一个公众公司,一方面获得更丰富的资金和市场资源,另一方面是通过上市过程中的宣传、上市后的合纵连横,更多地影响和告知大众有这样一个公司、有这样一个科学技术,能够给大家带来疾病风险防范和管理。
华瑞同康生物技术(深圳)有限公司(Sino-Swed TongKang Bio-Tech Limited),是一家承载了瑞典价值医学理念的创新型生物科技公司。公司致力于重大疾病风险评估技术研究与产品开发,瑞典著名的生物和医学研究机构合作,实现重大尖端科研成果的医学应用转换。公司建立了全球首个基于细胞周期理论,以细胞增殖动力生物学标志-胸苷激酶1(TK1)为核心肿瘤细胞动量评估方法,从肿瘤早期风险预测、肿瘤预后评估、精准治疗动态跟踪到复发/转移风险评估到的肿瘤全程动态检测解决方案。公司历经十多年的研究和应用开发,在细胞增殖领域开创性地发明了胸苷激酶1(TK1)多种检测方法,获得了发明专利保护,制订了应用标准,全世界第一个获批临床应用的检测试剂和方法出自华瑞同康,应用方法被编入多项专家共识,应用路径和临床指南。产品覆盖中国90%省市的高端医疗和健康管理机构,并已进入海外市场。
华瑞同康延续着与诺贝尔评审机构——瑞典Karolinska大学(www.ki.se )等国际知名的生物医学和肿瘤生物学的研究团队合作关系,共同建立了以瑞典专家和中国医师为基础的华瑞分子生物医学研究院,主导多项重大技术的医学转换。在全球化科研团队的原研基础上实现技术创新和持续迭代更新。
华瑞同康拥有先进的免疫诊断试剂和医疗器械的生产制造体系,通过了ISO13485国际质量认证和中国医疗器械质量管理认证。
华瑞同康经营管理层极富行业经验,带领着企业向职业化,专业化和规范化的方向持续前进。