思勤医疗创始人茅矛：癌症早筛产品需要具备三个核心指标

2021-01-03



癌症早筛KOL100系列专访

第14期




茅矛 思勤医疗创始人&CEO


受访嘉宾简介:
思勤医疗创始人&CEO
曾任华大基因股份有限公司首席科学家
曾任药明康德转化科学和诊断部资深副总裁
曾任辉瑞资深科学家
曾任默克公司的分子分析和药物基因组学研究实验室任主任
上海国家人类基因组中心的创始成员
师从陈竺院士和王振义院士




您是从什么时候开始关注癌症早筛？为什么从泛癌种开始而非单癌种？


茅矛：我是从2014年开始做泛癌种癌症早筛的研发的，尝试过目前主流的方法和技术流派。美国癌症五年生存率比中国高出近一倍（68% VS 39%），其中一个关键点就是癌症早筛。美国预防医学工作组（USPSTF）推荐健康人定期接受多种癌症早期筛查，比如乳腺癌（X线）、宫颈癌（脱落细胞涂片）、结直肠癌（肠镜）、前列腺癌（PSA），使得美国癌症死亡率从1991年至2015年的25年间下降了26%。
选择从泛癌种早筛开始，而非单癌种，主要考虑的是临床的需求，而不是以商业作为出发点。我认为癌症筛查产品需要具备三个核心指标：
一、理想的癌症筛查产品应该是尽可能覆盖更多的癌症类型；二、产品的灵敏度和特异性要足够高；三、价格足够亲民，成本可控。在中国目前筛查产品主要是以用户自费的方式，如果要惠及更多的老百姓，价格应该足够低。在美国，同样的筛查产品价格可能是中国的10倍，但是支付方主要为联邦医疗保险或商业保险。在保险支付方面，中国还有一段路要走。

目前思勤医疗主要有哪些产品？目前可实现什么样的性能？
茅矛：根据不同的应用场景，思勤医疗现有三款产品：思康宁-泛癌种无创早筛检测；思康安--泛癌种无创癌症复发监测；思康明--泛癌种泛疗法无创疗效监测。
目前思康宁在验证集中的性能表现为：特异性为99%的前提下，灵敏度为75%，组织溯源的准确度为67%，我们去年在ASCO Breakthrough会议上的报告过这个结果。当然，我们还在扩大样本量进一步优化产品的性能。

思勤医疗的早筛产品采用的是什么技术路线？目前已经有多少样本量验证？
茅矛：我们采用的是全基因组低深度测序结合血浆肿瘤标志物，通过突破性的多变量CRS算法结合大数据和人工智能，实现高灵敏度精准锁定癌症早期信号，并能定位早期癌症所在器官。目前我们已经在1000多例左右的样本验证了算法模型。




思勤医疗的技术路线与其他公司相比有什么不同之处？
茅矛：纵观全球，我认为目前癌症早筛早检分子诊断产品主要有三大技术流派：一是cfDNA甲基化，以GRAIL、基准医疗、鹍远基因为代表；二是基于癌症基因突变，以Thrive和JOHNS HOPKINS为代表；三是基于癌症基因组全景分析，思勤医疗属于这个类别，另外还有FOUNDATION MEDICINE和JOHNS HOPKINS、UNIVERSITY OF CAMBRIDGE。


我们是通过分析整个基因组全景图谱的变化，锁定基因拷贝数畸变和片段化模式两大癌症特征，并联合七种特异性肿瘤蛋白标志物（AFP,CEA,CA199,CA125,CA153,CA211,CA724）实现癌症早期检测和组织溯源。与其他方法不同之处在于，我们一开始就是寻找癌症的共性特征（CNA、fragment size）来构建算法模型，以实现全谱癌症的筛查，而非单个癌症在人群中的筛查。通过癌症DNA共性特征结合蛋白标志物发现癌症，并实现溯源。而像GRAIL的策略是基于单癌种寻找标志物构建算法并逐个进行验证，最后把多个单癌种检测融合到一起。

思勤医疗有产品报证方面的考虑吗？将会以什么样的产品形式进行报证？


茅矛：我们计划在2021年上半年开展大样本量的前瞻性临床验证工作，产品注册报证策略选择5个高发常见且在我们的数据模型中性能表现好的癌症类型。目前，我们已经开始为此做准备，比如搭建注册报证团队，以及建设GMP车间。

您认为基于分子诊断/液体活检的早筛早诊技术是否会取代传统的蛋白质标记物？
茅矛：我认为新技术和传统蛋白标志物在癌症筛查方面是相辅相成的，包括最早ExactSciences也是尝试过想取代传统的粪便隐血试验（FIT），但结果很差，都被FDA给拒了，后来是cologuard结合了DNA检测和FIT。传统的筛查方法，像乳腺癌筛查的钼靶、超声，结直肠癌筛查的结肠镜，肺癌筛查的LDCT以及宫颈癌筛查的宫颈脱落细胞涂片等，都有各自适用的场景。面向健康人群的筛查、高危人群的筛查或者临床场景下的辅助诊断，应该综合考虑技术性能、成本可及性、临床操作便利情况以及使用目的选择合适的方法。

目前思勤医疗有融资计划吗？本轮融资的目标和主要用途是？
茅矛：我们正在做A轮融资，目标是在1亿元人民币以内，主要用于产品注册报证和扩大团队规模。



您对于癌症早筛的行业现状和未来怎么看？
茅矛：在癌症早筛这个领域，中国和美国现在是齐头并进，在公司的数量上，中国要远远多于美国，现在至少有100多家公司在做癌症早筛的研发和商业化。希望中国公司能有更多的创新，研发出高质量的产品，使得老百姓能够受益。希望国家和地方政府能够将癌症早筛纳入医保和民生计划，使得中国癌症的死亡率能够通过早筛而得到下降。


关于思勤医疗


思勤医疗是一家专注于癌症早期筛查的高科技生物企业。癌症是中国和世界医疗健康最大负担。思勤医疗以癌症的早期发现、早期诊断和早期治疗为使命，引领全新癌症早筛理念和方法，以癌症的死亡率在2030年前降低10%为奋斗愿景。


思勤医疗通过分析外周血中游离DNA片段癌症基因突变更早地检测出多种癌症。另外，独有的算法使我们检测方式的灵敏度和特异性大大高于目前的标准癌症筛查方法。


思勤医疗创始团队有多年在国际和国内的遗传学，基因组学，肿瘤学和分子诊断学领域的科研和成果转化的声誉，是肿瘤分子诊断研发的领导者和拥有丰富研发产品商业化管理经验的专业团队。




关于《癌症早筛KOL100》


《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目由早筛网、基因谷、医世象联合出品、全网发布，本栏目旨在邀请国内外肿瘤领域的专家和企业领军人物从“产、学、研、医”的不同角度，分析癌症早筛的技术路径、临床转化和产业发展面临的机遇和挑战，为行业前行和百姓福祉指明方向。如果您（个人/机构）希望在《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目分享精彩内容，请与我们联系：


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