艾米森创始人张良禄：病理科医生创业，4个核心要素打造临床可及的癌症早筛产品
《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目由早筛网、基因谷、医世象联合出品，全网发布。
癌症早筛KOL100系列专访
NO.10
张良禄 艾米森创始人
博士、高级工程师、光谷3551创业人才、湖北英才、黄鹤高层次创业人才、中欧商学院校友、长江学子，中国抗癌协会胃癌标记物协作组委员、中国中西医结合学会分子诊断专家委员会委员。
回顾过去的十年，艾米森创始人张良禄常觉得不可思议。病理学科快速发展，与生物技术的结合催生了包括靶向药物、细胞治疗、肿瘤疫苗、基因突变检测、癌症筛查，以及智能病理阅片等新的产业。而他本人，也从一名从事病理与病理生理相关研究工作的医生，转变为在创新领域进行探索与尝试的创业者。
早年，张良禄曾主导并参与了多个基因突变小Panel/大Panel、基于膜受体基因突变的肿瘤疫苗与CAR-T细胞设计、智能阅片病理系统的研究工作。尽管从现在来看，每个方向都成为当前产业转化的热点领域，但在当时，这些技术在临床的应用并不多。在病理科，他看到的仍然是多数肿瘤患者在就诊时就已经进入了中晚期，最好的手术、昂贵的药物与精细的护理，患者的预后与生活质量依然没有太多提升。预后差、五年生存率低，这是早年中国肿瘤治疗的常态。患者投入了高额的治疗费用，但最终不免人财两空，医生也觉得非常有挫败感。
“实际上，许多癌症的发展都非常缓慢，从萌芽到癌变有一定周期。如果能在早期甚至癌变前就诊断出病变，患者是可以有良好的预后和生活质量的，治疗费用也比较低。”张良禄告诉早筛网。明确方向后，他辞去了病理科医生的工作，开始在癌症早筛方向进行创业和探索。
艾米森成立于2015年，那时候也正是中国癌症早筛产业的萌芽期，行业内多数公司都在这期间成立。同期成立的还有Grail、Freenome、Thrive这些海外新锐。
2015年前，大部分基于癌症的早期检测都集中在单一病原微生物诱因的相关癌症的筛查上，如宫颈癌的HPV检测、肝癌的肝炎病毒检测、鼻咽癌EB病毒或胃癌幽门螺旋杆菌检测。在这之后，技术的突破使得基于复杂诱因的癌症早期检测成为可能。
尤其是经历20-30年的研究积累与技术发展，表观遗传中DNA甲基化检测技术在癌症筛查的应用中得到了初步验证。因此，张良禄决定要基于甲基化检测技术，致力于全球恶性高发肿瘤的早期无创筛查检测，希望从根本上将癌症扼杀于萌芽。
癌症越早期，肿瘤相关信号就越弱，检测中遇到的背景干扰信号就越强。“这是产业界和医学界的共识，早期肿瘤的发现如同‘大海捞针’。”他向早筛网解释。开发者需要解决检测靶点筛选、样本保存、扩增抑制、样本纯化、信号富集等难题，才能有望推出可用的产品。
“早筛产品是科学与技术的结合体，离不开科学基础的支撑，离不开技术创新和产业创新的支撑，更离不开医疗场景落地。”作为曾经的病理科医生，张良禄更看重产品性能和临床意义。医技医生也更容易从产品判读、操作便捷、产品稳定性等方面考虑产品，科研人员倾向于从技术创新、科学发现的角度去考虑产业应用。张良禄认为，癌症筛查产品的研发需要兼顾各个维度来去进行开发，任何角度不能满足需求，很可能导致出现创业团队产品开发落入闭门造车。
“早期、精准、便捷、价廉，这是我们总结的癌症早期检测产品需要具备4个核心要素。”他总结道。
早期主要是指要在癌症I-II期或癌前病变发现肿瘤。从症状上来讲，最好是在没有症状前发现。精准是指检测的敏感性与特异性都得足够高，尤其针对I-II期癌症的检出率，敏感性或特异性需要达到90%以上。便捷主要是针对用户体验，对患者来讲，检测手段应该是无创或者微创，以提高大众的使用依从性，提高早期检测的转化率；对医疗机构或企业来讲，应该是要操作过程简便，能够容易实现规模化。在这些都具备的情况下，产品还要价格便宜。
此外，好的产品还需要考虑对于筛查以及辅助确诊对于敏感性或特异性不同的产品逻辑，进行区分研发。“一般敏感性与特异性都高于90%可以基本同时满足筛查与辅助确诊的需求。”张良禄表示。
目前国际上已普遍明确筛查意义的癌症主要包括结直肠癌、宫颈癌、肺癌、乳腺癌等四种癌症等。其中，结直肠癌早期检测正在成为全球产业转化的热点。
“结直肠癌的早期筛查完全符合卫生经济学的逻辑，其筛查意义已经在多个国家得到验证。”张良禄告诉早筛网。当前我国80%以上的结直肠癌患者就诊时就已是中晚期，提高结直肠早期发现率极为迫切。
2015年，艾米森研发的首个产品便是针对结直肠癌早期筛查的粪便DNA检测产品“艾长康”。和血液DNA检测相比，粪便DNA检测的靶基因直接来源于肠道脱落细胞，对肠癌检测敏感性更高，并且可以检测癌前病变（进展期腺瘤）。
不仅如此，依托临床大数据、生物信息学、表观遗传学与生物新材料等技术，公司已经完成结直肠癌、宫颈癌、食管癌、子宫内膜癌等癌症的早期检测产品开发。同时，公司进一步布局其他癌症早筛产品的研发，并扩展至泛癌领域癌症检测。
经过几年的发展和酝酿，国内癌症早筛行业投资环境已接近成熟。政策层面，2019年国务院政府工作报告中，明确提出了大力实施癌症早期筛查检测，提高我国癌症筛查覆盖率；健康中国2030行动纲要明确指出，到2030年高发地区重点癌症（包括结直肠癌）早诊率达到55%并持续提升，基本实现癌症高危人群定期参加防癌体检。部分地区如山东济南，将胃癌、肺癌、食管癌、结肠癌和直肠癌5种癌症早诊早治项目纳入基本医保支付范围。这些政策的出台也预示着癌症早筛行业将迎来空前机遇。
接下来，艾米森将继续深耕癌症早筛全系列产品研发，具体涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、呼吸系统肿瘤以及泛癌种等。目前公司相关产品均有序报证中。张良禄透露，除了向NMPA申报外，公司还致力于技术和产品的国际化输出，将进一步进行CE认证以及FDA申报。
武汉艾米森生命科技有限公司是一家专注于全球恶性高发肿瘤早期无创筛查检测系列产品开发的高科技企业，坐落于武汉光谷生物城，分别在北京、上海、深圳等地设置分公司，并致力于癌症早筛技术产品的全球化推广。
公司已经申请专利30余项，PCT专利多项；获得授权发明专利4项，授权实用新型专利10余项。公司荣获光谷3551创业人才、光谷3551（长期）创新人才、黄鹤英才、湖北青年英才、南京321人才等荣誉称号。在全国生物医药各大赛事上崭露头角，荣获中国创新创业大赛生物医药总决赛优秀企业奖、中国青年创新创业大赛铜奖、中国创翼金翼奖、中国医疗器械创新创业大赛二等奖、中国创新创业大赛（湖北）生物医药决赛冠军、深圳南山创业之星生物医药与全行业赛冠军、创业湖北冠军、德勤光谷明日之星等。
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