华大基因副总裁刘娜：30个省市、480万例样本，12年坚守基因技术守护女性健康
《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目由早筛网、基因谷、医世象联合出品，全网发布。
癌症早筛KOL100系列专访
NO.9
刘娜 华大基因副总裁
刘娜，中山大学生物化学与分子生物学博士，2008年毕业后加入华大基因，现任深圳华大基因副总裁、华大基因生物科技（深圳）有限公司董事长&总经理，深圳华大基因生物医学工程有限公司董事长&总经理，华大生物科技（武汉）有限公司董事长。
曾任深圳华大基因科技有限公司科技合作事业部RNA业务线总监、制药与生物技术研究业务线总监，深圳华大基因科技服务有限公司董事长、副总裁。
自搭建HPV检测的基础平台开始，华大基因已在肿瘤早筛领域布局超过十载。他们从女性两癌筛查出发，不断将更可靠、更准确的新技术吸纳到检测平台中，将我国女性肿瘤的防控提升到新高度。
从2008年起，华大基因已经在肿瘤早筛领域坚守了12年。华大基因副总裁刘娜自加入公司起，一路见证着应用于宫颈癌筛查的HPV检测从基础平台搭建、方法学探索、技术平台升级到产品市场化的所有过程，于2017年成为女性两癌筛查业务的负责人。在《癌症早筛KOL100》系列报道中，本次我们有幸邀请到刘娜为我们讲一讲华大基因肿瘤早筛事业的缘起与初心。
早在刘娜加入前，华大基因便已经开始开展宫颈癌筛查相关的研发工作。在宫颈癌相关的检测路径中，HPV检测关联度最高。中国在2009年便发起了女性两癌筛查的国家项目，华大基因响应国家号召作为技术支持方参与。
中国适龄进行HPV检测的女性大约有3亿人，如此大规模群体很难通过PCR检测实现覆盖，因此他们需要一项能够实现大规模覆盖的技术。当时候选技术包括核酸质谱和高通量测序，基于自身的定位，华大基因选择了后者，SeqHPV®雏形就此诞生。在接下来的十余年中， 经过不断的迭代和升级，其产品检测的准确度和检测效率都得到了大幅提升。如今，华大基因的SeqHPV®一台设备一次可以检测超过4000个样本，若多台设备同时运作则可以检测更多。
作为一名女性，刘娜对女性两癌筛查的重要性有更深体会。在某些偏远地区，女性两癌早筛的覆盖率并不乐观。因为宫颈癌的早期症状并不明显，面对筛查，许多偏远地区的女性存在拖延倾向，她们往往以家庭为先，选择忍一忍、等一等。一位二线城市的妇产科主任告诉她，该主任所在的医院每年都会诊断出300-400位宫颈癌患者。她们中的一部分已经进入了肿瘤中晚期，错过了最佳的手术时间。
“哪怕一辈子只做一次筛查，都能降低20%-30%的患癌风险。”刘娜告诉早筛网。为了让更多的女性能够早一步进行两癌筛查，华大基因在产品推出后开展了多样化的市场途径探索。
最早，大家理解的肿瘤早筛一定是在医院进行：有专业人员指导取样，检测之后有专业的医生对结果进行解释。但妇产科是一个特殊的科室，门诊量超负荷。如果还要医院进行取样和检测，势必会进一步增加妇产科的医疗资源消耗，导致大规模筛查难以实现。
为此，华大基因实现技术突破，使HPV检测满足用户自取样的使用场景，并与互联网模式结合引入到了以社区为中心的宫颈癌预防模式中，形成了依托于互联网和自取样技术，以有效降低筛查人群宫颈癌发病率和死亡率为核心目标的“宫颈癌预防整体解决方案”。该方案融HPV初筛、阳性患者管理的本地化和综合数据服务为一体，通过组织开展社区为核心的宫颈癌筛查和以提升基层医疗单位的阳性患者管理水平为目的的基层医务人员培训，为地方政府提供宫颈癌预防的整体解决方案。
刘娜告诉早筛网，这种模式下，通过社区培训就能直达用户进行自取样，不仅避免了医疗资源的浪费，用户还可以根据自己的时间灵活安排取样，极大地提升了取样效率。在一次推广过程中，他们在29天内就完成了19万样本的采集。此外，华大基因还启动了企业筛查项目，并在互联网平台及电商平台上线了产品，通过企业筛查和个人筛查的方式来实现都市白领群体的覆盖。
宫颈癌早筛是华大基因肿瘤早筛事业的第一步，其中的成功经验和模式也将逐步复制推广到其他肿瘤的早筛应用上。但刘娜明白，市场支持手段，用户需求唤醒才是核心。近年来，越来越多的行业专家投身到医学知识的科普教育中，希望通过正确、可靠的知识传递，提升人们对疾病的认知水平。作为一家以“基因科技造福人类”为使命的科技公司，华大基因也在积极参与。2017年12月，华大基因女性健康平台“金丝带”上线，除了提供女性宫颈癌预防等健康服务外，金丝带还承担了用户教育、专业科普的职能。
“大众对健康的知识储备和知晓率都不够，一部分人谈癌色变，一部分人心里排斥，还有一部分人认为打了HPV疫苗就不会再有宫颈癌风险。”刘娜向早筛网透露。建立金丝带平台的初衷，就是为了向用户传递严肃、专业的科普教育，提升两癌筛查的效率。今年，金丝带平台功能优化升级，在原有基础上打造出HPV阳性用户的生态社区——HPV阳性管理平台。该平台一方面为HPV阳性用户提供交流空间，达到缓解阳性用户的焦虑和经验共享的效果；另一方面，便于进行精准有效的科普教育，有利于提升HPV阳性用户的诊断率和随访率。
但无论是专家科普还是企业宣传，在用户教育过程中能够发出的能量都远不及政府。一场新冠疫情让全民皆知核酸检测，居家隔离呼吁得到全民响应。在新技术、新事态的发展过程中，没有谁或者哪个平台能比政府更具公信力。在女性两癌筛查的科普教育中，政府的呼吁和号召，也必将是最有力的推动。
2009年中国女性两癌防控工程启动，华大基因便作为技术支持方参与其中。在随后的12年里，华大基因在包括河南、广东、湖南、湖北、天津、上海、无锡、苏州等在内的全国多个地区开展宫颈癌筛查项目。截至2020年6月30日，宫颈癌筛查业务已覆盖全国30省110余个市或地区，累计完成HPV检测样本量超过480万例，阳性者约47万例，总体阳性率为9.79%。
华大基因在已有成熟的宫颈癌筛查服务模式基础上，长期与全球多家乳腺癌筛查的影像学合作伙伴保持密切联系，并且致力于两癌筛查整体解决方案的提供，希望以最经济有效的方式帮助各地女性远离宫颈癌和乳腺癌。
此外，华大基因还在与多个公益组织联动，希望通过政府、公益组织、专家、企业的多方联动，提升公众对肿瘤早筛的认知度，最终实现癌症的早发现早治疗。
除了宫颈癌，华大基因还在2019年推出乳腺癌相关的产品SeqBRCA®，对乳腺癌易感基因BRCA1和BRCA2进行检测，提示女性患遗传性乳腺癌的风险。
乳腺癌是与基因突变最具相关性的癌症之一，最常见的两个遗传基因BRCA1和BRCA2是抑癌基因，如果发生变异，女性患乳腺癌的风险最高可增加至80%。BRCA1/2基因突变也会导致女性患卵巢癌的风险升高。BRCA1基因发现者Mary-Claire King呼吁应为每一个30岁以上的女性提供BRCA1/2基因遗传变异筛查。
由于此前的BRCA1/2的大规模研究大多针对欧美人群展开，中国女性人群的突变特点并不明确，SeqBRCA®对BRCA1和BRCA2进行基因全序列检测。华大基因希望通过更深层次的检测，并联合权威专家共同搭建中国女性人群的BRCA1/2突变数据库，为中国女性基于BRCA1/2的乳腺癌、卵巢癌精准预防打下基础。
2020年，华大基因新推出了女性生殖道微生态健康评估产品SeqMetaTM，通过宏基因组测序，一次可检测女性生殖道中17000多种微生物，从微生物基因组学的角度解密HPV持续感染、生殖道炎症等问题。
SeqHPV®、SeqBRCA®，以及SeqMetaTM三款产品分别从病原体、基因全序列和宏基因组层面构建起了女性肿瘤防控的三面城墙。女性在社会和家庭中都扮演了重要角色，她们是女儿、妻子、母亲。三款产品的推出不仅为女性肿瘤筛查的落地提供了解决方案，也让我国女性肿瘤筛查的水平进一步向国际靠拢。
基于女性两癌筛查的技术沉淀与经验积累，华大基因结直肠癌筛查产品华常康也于2019年正式推出，并成立了子公司华大数极布局肿瘤早筛业务。接下来，华大基因将一方面继续深耕女性肿瘤筛查，寻找卵巢癌、子宫内膜癌等女性癌种的科学发现和技术路径研究；另一方面也将进一步探索消化道肿瘤的早筛研究。而集团子公司华大智造在测序、质谱、影像等设备上的进展，也将会为华大基因肿瘤早筛业务再添动力。
乳腺癌和宫颈癌一直是危害女性健康的两大主要杀手，“两癌”（乳腺癌和宫颈癌）通过早筛早诊，有望可防可治。2018年WHO总干事谭德塞呼吁所有国家采取行动：2030年全球消除宫颈癌，消除宫颈癌参考的标准是宫颈癌的发病率降到十万分之四，目前我们国家距离消除宫颈癌的目标仍有一大段距离，需要多方努力。
2020年11月17日，WHO发布《加速消除宫颈癌全球战略》，其中概述了三个关键措施：疫苗接种、筛查和治疗。到2050年，成功实施这三项措施可以减少40%以上的新病例和500万相关死亡。
《加速消除宫颈癌全球战略》的发布是一个历史性的里程碑，标志着全世界194个国家根据今年世界卫生大会通过的决议，首次承诺消除一种癌症。到2030年实现下列目标，将使所有国家走上消除宫颈癌的道路；90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗（90%癌前病变阳性妇女得到治疗，90%浸润性癌病例得到管理）。
2017年7月14日,深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）正式挂牌，成为深圳证券交易所第2001家上市公司。
华大基因是全球领先的基因组学类检测和研究服务商，通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。华大基因以推动生物研究进展和提高全球医疗健康水平为出发点，基于基因领域研究成果及生物技术在民生健康方面的应用，进行科研和产业布局，致力于助力和加速科学创新，减少出生缺陷，加强肿瘤防控，抑制重大疾病对人类的危害，实现精准治愈感染，助力精准医学。
依托世界领先的生物信息研发、转化和应用平台，上百台高性能测序仪，质谱仪和大型计算机，为数据的输出、存储、分析提供有力保障。凭借先进的技术平台、丰富的临床经验以及庞大基因数据库等多项优势，华大基因成为实至名归的基因测序龙头企业，也是具有全球品牌影响力的中国生命科学企业代表。
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