癌症早筛KOL100系列专访

NO.5

奇云诺德创始人&董事长 罗奇斌

罗奇斌，奇云诺德CEO。德国慕尼黑工业大学生物信息学博士，浙江大学生物信息学硕士，师从于军老师，曾在中科院北京基因组研究所从事项目研发工作。

主导与华中科技大学研发多组学无创直肠癌筛查；主导清华合作项目肝癌无创筛查等。从事基因行业15年，深度致力于生物信息技术的多组学智能生命领域。互联网医疗中国会特约研究员，中国康复技术转化及发展促进会精准医学与肿瘤康复专业委员会副秘书长。互联网医疗中国会和中信出版社《互联网+医疗》联合作者，电子工业出版社《互联网+基因空间》主编，曾担任51CTO特约讲师。

罗奇斌：该项目主要与天津经济技术开发区合作，在天津滨海新区建立医学检验实验室、生物样本库、检测试剂GMP生产基地及博士后工作站，投资建设多组学癌症无创检测及试剂项目，包括直肠癌无创检测项目、肝癌无创检测项目及一体机检测试剂项目。本次项目的实施将有助于奇云诺德建立三类医疗器械体外试剂盒生产基地，搭建多组学无创癌症筛查科技转化基地以及建设生物信息学转化中心，同时也将为更全面的生命大健康数据落地服务，构建“全生命周期数据化生态”。

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罗奇斌：从奇云诺德创立以来，我们的愿景一直是“构建全生命周期数据化生态”，使命是“让每个人都享有高品质健康生活”。所以，关注和实现癌症早筛，是奇云诺德实现愿景和使命的重要且必要的一个过程。

近几年来，西方常见肠病如炎症性肠炎（Inflammatory bowel disease, IBD）在亚洲、南非、中东等地区的发展中国家的发病率激增。先前被认为具有低风险的印度人与日本人肠炎的发病率也显著增加。另外，结直肠癌（Colorectal cancer, CRC）作为发生于结直肠部位的恶性肿瘤，每年可导致60万人的死亡，并且在西方国家的年轻人中风险也逐年提升。

但是目前现有的研究大部分都是基于单个数据集的结果，而且只集中于一个疾病，所得到的分类模型比较单薄，存在由于单个人种或者地区等因素所导致的误差。例如，如果患者患有的实际上是另一个疾病，但因为模型的错误运用和疾病共有菌导致判断结果的错误。利用多个数据集进行meta分析有助于我们减小其他因素的影响，得到一个更加稳定的结果。Meta分析将多个不同来源的数据进行整合分析，尽可能得到减少单个研究所引起的偏差。

所以，奇云诺德首先关注的是结直肠癌，以此为切入口，我们在肝癌、肺癌、乳腺癌等常见高发癌症方面也开始陆续投入研发和技术转化。

罗奇斌：以多组学结直肠癌筛查技术为例，我们针对现有技术存在的不足，结合了微生物与人类DNA信息，即通过荟萃分析（meta-analysis）鉴定相对稳定的常见肠道疾病的疾病相关菌群，以及鉴定粪便中人类DNA含量的分布情况，开发一个通过综合肠道菌群结构与粪便人类DNA含量来评估鉴定是否患有肠病，以及针对炎症性肠病患者评估是否患有结直肠癌风险的筛查模型。在结直肠癌的检测方面，其特异性和敏感度分别99.3%和100%。与目前的已有肠道筛查技术相比，多组学肠癌筛查技术具有以下优点/特点：

罗奇斌：就目前来说，我们的产品管线主要分为四大版块：癌症早筛类产品、科研服务产品、大健康类产品及一体化解决方案。其中科研服务产品、大健康类产品和一体化解决方案的产品研发及市场化已相对成熟，而以多组学结直肠癌早筛为主的癌症早筛类产品的研发基本完成：相关文章已经发表，相关的专利已经申请，相关的临床实验和相应的医疗器械注册证也在申请当中，一些必要的步骤完成即可推向市场。

罗奇斌：多组学结直肠癌等癌症早筛的产品，我们会采用LDT的服务模式进行，在相关的试剂盒经过申报、审批和验证后推向市场。

罗奇斌：关于癌症早筛，国内外其实已经有不少企业开始布局，比如国外的Grail、Freenome、Thrive Earlier Detection等，国内的泛生子、海普洛斯、元码基因、吉因加等等，都是值得我们关注的企业。而就结直肠癌早筛来说，EDP Biotech、Volition RX、Genomictree等公司也是值得我们学习的，同时也希望我们的多组学结直肠癌早筛产品能够给肠癌早筛行业带来新的曙光。

罗奇斌：首先，癌症早筛的社会需求是非常巨大的。根据国家癌症中心于2019年1月发布的最新一期的全国癌症统计数据。2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，癌症负担呈持续上升态势。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅。

其次，便利、非侵入性、高敏感性的基于DNA的肠癌筛查技术市场需求巨大，比如多组学结直肠癌筛查等一些新的肿瘤早筛技术提升了舒适感，且具备较高的敏感性，能更好地在人群中推广癌症早筛，将逐渐成为行业发展趋势。

最后，由于我国老龄化社会不断加深，政策方面对于癌症早筛和早检有着巨大的推动作用。国家癌症中心2019年报告显示，2015年我国癌症新发病例 392.9万，死亡病例 233.8万，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过 2200亿。实际上中国恶性肿瘤的发病率低于欧美发达国家，但死亡率却领先，其中一个重要原因是我国对肿瘤的早诊早治认知不足，缺乏有效的筛查手段，患者就诊时大多数为中晚期，治疗预后差、死亡率高。不过值得一提的是，近几年我国逐渐加强了对癌症预防筛查的关注，“癌症早筛早诊早治”这一主题也多次出现在政府工作报告中，政府也已出台了多项支持政策去推动我们的早筛、早筛和早治。

但总的来说，国内的癌症早筛行业起步较晚，仍处于一个探索和发展的阶段，市场教育和人们的早筛意识都有待提高。同时在注重经验积累及技术创新的同时，怎样去开发出在多项指标方面真正优于现有传统技术或同类技术的产品，真正解决未被满足的需求，才是国内癌症早筛企业成功的关键。

罗奇斌：有的，目前为更好地、快速地推进结直肠癌早筛项目的市场化，以及其它癌症早筛项目的研发、注册证申请、产品及团队运营等，奇云诺德希望能够进一步引入战略投资机构。

《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目由早筛网、基因谷、医世象联合出品、全网发布，本栏目旨在邀请国内外肿瘤领域的专家和企业领军人物从“产、学、研、医”的不同角度，分析癌症早筛的技术路径、临床转化和产业发展面临的机遇和挑战，为行业前行和百姓福祉指明方向。如果您（个人/机构）希望在癌症防治（早筛早诊早治）宣传科普中贡献一份力量，请与我们联系：

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