癌症早筛KOL100系列专访

NO.3

康立明生物创始人邹鸿志

大肠癌粪便DNA无创检测发明人

康立明生物创始人

国家重大人才工程入选者

2020年9月27日，康立明生物正式宣布完成C轮融资，本轮融资再一次获得知名投资机构的追捧，仅用3个月即完成总额6亿元人民币的融资。据悉，本轮融资资金将进一步夯实康立明生物在肿瘤筛查行业的头部地位，用于肺癌、膀胱癌、肝癌、宫颈癌等各类癌症早筛产品和POCT产品的研发、临床试验、销售渠道拓展，以及市场推广和团队建设等。在此特别的时间点，早筛网第一时间采访了康立明生物创始人邹鸿志教授，与各位读者一起探秘肠癌早筛“独角兽”康立明生物为何跑的如此快？

邹鸿志：我觉得主要有几方面的原因：一是康立明生物在过去的一段时间里商业化取得了不错的进展；二是在产品研发方面相比同行我们有更丰富且成熟的产品管线；三是在估值上我们没有做非常高的要求，很多投资机构会觉得这是很不错的投资机会。同时我们对时间节点做了要求，即9月30日前完成投资，在此也要感谢投资机构对我们的信任。过去由于疫情的影响资本市场有低潮，但最近又热起来了，所以我们很希望把握好这一轮资本热潮。

邹鸿志：肺癌和膀胱癌我们已经完成了实验室的验证工作，预计2021年上半年会进入临床注册实验阶段；肝癌和宫颈癌预计在2021年底进入临床注册实验阶段。另外，我们已经启动了肠癌早筛产品-长安心2.0的临床实验工作，相比长安心1.0的产品，长安心2.0的总体性能会提升5%，在用户体验感和实验室自动化方面都会进行优化。

邹鸿志：新产品大部分会沿用长安心的技术平台和技术路线，采用荧光定量PCR的原因是每个产品涉及的基因数量不多，准确性足够高，且速度快，成本低。另外，由于疫情原因，现在很多医院以及疾控系统都采购了荧光定量PCR仪器，基于这个平台开发产品，有利于在医疗机构本地化使用，让更多患者受益。

邹鸿志：我们未来3-5年没有开发多癌种早筛产品的计划，主要基于两方面的考虑：一是生物学不支持，对于癌前病变及很早期的癌症，血液中没有癌细胞或数量极少，通过血液进行早筛其临床意义会大打折扣。我们唯一采用血液作为样本进行早筛的癌种是肝癌，因为肝脏是血供非常充足的脏器。二是多癌种早筛产品开发难度大，当标志物很多时，通过二代测序来做质控、CV值要求很高；三是在注册报证方面难度也不小，国家药监局对早筛产品的要求是每种癌症要有1万例的样本，如果10种癌症就是10万样本，临床试验难以满足。

邹鸿志：主要是基于好芝生物的技术平台，会有两个方向，一是电化学平台做凝血产品，二是微流控平台主要开发科研和农牧业方向的应用产品，其中微流控又分为PCR版和恒温版。

邹鸿志：廖吉弘先生有很丰富的公司管理经验，同时具有很强的市场和销售背景，会作为COO协助我进行公司日常事务管理，并负责各大区销售的管理。在行业内大家都知道康立明研发实力很强，廖先生的加入将会在公司内部管理和外部销售方面加强我们的实力。

官鑫先生原来在华大基因负责互联网部门，也曾担任大型上市集团公司旗下大健康板块总经理，未来主要负责公司大健康战略布局及全产品线大健康领域的市场营销工作，主管电商、体检、保险等板块业务。

邹鸿志：未来康立明生物依旧会以临床渠道为主，目前临床渠道我们已经走通，样本量也在逐月提升，虽然进院程序复杂，但是一旦打通以后起量很快。大健康方向我们也很重视，会投入重要资源进行市场开拓。长远预期来看，临床渠道会占70-80%的销量，大健康方向会占20-30%。

邹鸿志：我认为目前中国的早筛市场在往成熟的方向走，无论是国家政策还是医生、大众对早筛的认知都有很大的改观，经过政府、全行业十多年的市场教育，早筛市场已经快到成熟阶段。目前早筛还是一个蓝海市场，竞争没那么激烈，国内早筛产品唯一有三类证的是康立明生物的长安心，意味着我们有很大的先发优势开拓临床市场。与此同时，市场教育依然很艰巨，大众对早筛的认知仍然有很大的提升空间，需要政府及全行业共同努力。

我们希望中国的老百姓和政府部门能够更加重视癌症早筛早诊，在癌症尚可治愈时采取措施。随着技术的进步，早筛产品的价格会进一步降低，我们也期待早筛产品能够进入医保报销范围，这对于降低医保在中晚期癌症患者治疗和用药方面的支出也是有益的。

邹鸿志：这个目前不好明确做判断，但我们希望通过团队的努力和资本的支持两年内能够上市。