早筛网讯：早前，默沙东宣布，其九价HPV疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群从19-26岁拓展至9-45岁适龄女性。《HPV疫苗临床应用中国专家共识》也优先推荐9岁~26岁女性接种HPV疫苗，特别是17岁之前的女性。不过，由于四价、九价疫苗较难预约，专家也倡议，如果预约不到四价、九价，先接种二价疫苗，也能够预防绝大多数宫颈癌。 近日，中国研究团队在《柳叶刀·感染病学》（The Lancet Infectious diseases）杂志上发表了题为“Efficacy, safety, and immunogenicity of an Escherichia coli-produced Human Papillomavirus (16 and 18) L1 virus-like-particle vaccine: end-of-study analysis of a phase 3, double-blind, randomised, controlled trial”的论文，论文讲述了国产二价HPV疫苗（大肠杆菌）III期临床试验的终期分析成果，评估其在中国18-45岁女性人群中预防HPV16/18型相关病变和持续感染的有效性、安全性和免疫原性。该研究是基于首个国产二价HPV疫苗馨可宁®，该疫苗于2019年在中国上市，2021年通过世界卫生组织PQ认证，2022年分别在摩洛哥和尼泊尔获批上市。 研究团队分别在中国的5个研究地点进行这项双盲、随机、对照的III期临床试验，研究对象包括18-45岁、子宫颈完整且有1-4 个终生性伴侣的女性，同时，怀孕或哺乳、患有慢性疾病或免疫缺陷或有HPV疫苗接种史的妇女不被纳入试验范围。最终，在2012年11月，有7372名女性被纳入试验对象范围内，研究人员将她们分为试验组（3689人）和对照组（3683人），并进行为期66个月的随访。
