万泰生物上半年净利增超270%,将积极推动肺癌和结直肠癌早筛

2022-08-29

早筛网讯:8月25日晚间,万泰生物(SH603392,股价129.45元,市值1173亿元)发布2022年半年报。公司上半年实现营业收入59.30亿元,同比增长201.92%;归属于上市公司股东的净利润26.93亿元,同比增长273.24%。

业绩高速增长源于二价HPV(宫颈癌)疫苗和新冠原料/检测试剂的贡献。一方面,HPV疫苗抵抗住了疫情压力,收入、净利增长仍在高位;另一方面,疫情反复背景下,新冠检测试剂的需求广阔,这也给万泰生物带来新的利润增长点。未来,HPV疫苗和新冠检测仍是万泰生物发展的两条主线,前者承担了市场更大的期待。

半年报显示,公司的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,鼻喷新冠疫苗海外多中心III期临床试验已完成所有受试者的全程接种工作。此外,公司自2020年曾提及的早筛项目也进一步明确为肺癌和结直肠癌。


业绩增速未受疫情显著影响,收入、净利翻番式增长

今年上半年,万泰生物收入、净利分别同比增长201.92%和273.24%,再创同期业绩增速新高。

从业务收入看,疫苗分部是万泰生物的营收主力,上半年实现收入43.63亿元,净利润20.67亿元,在公司总收入和净利润的占比分别为73.58%和74.39%。诊断分部对应万泰生物另一大业务板块,上半年实现收入15.60亿元,净利润7.12亿元,在总收入和净利润中占比分别为26.31%和25.61%。
而对比行业其他主打非免疫规划疫苗的企业,万泰生物的业绩能在疫情反复的上半年保持坚挺,靠的是两大板块中的大单品:二价HPV疫苗和新冠原料/检测试剂。半年报数据显示,公司上半年营业收入变动主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。
其中,万泰生物的二价HPV疫苗继续保持产销两旺,收入和利润实现了高速增长。作为国内首款二价HPV疫苗,上半年,该产品合计签发140批次,中标广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购等惠民项目,并于5月和6月相继获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可。
同时,受国内外新冠肺炎疫情影响,公司的新冠原料和新冠检测试剂的收入和利润实现快速增长。在国际市场方面,2022年初,受新冠病毒Omicron变异株在海外的大范围传播影响,新冠抗原检测产品需求大增,万泰生物新冠抗原检测试剂盒的出口销量远超2021年同期。
今年3月,有关部门正式提出,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。万泰生物的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市,是国内较早获批上市的新冠抗原检测产品之一。
HPV疫苗和新冠原料/检测试剂并非万泰生物的产线全貌。公司的疫苗产品还包括戊肝疫苗(已上市)、20价肺炎疫苗、鼻喷新冠疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)等;体外诊断产品也包括多种技术路线的诊断试剂和免疫分析仪、分析系统等。不过,万泰生物并未在中报中披露具体产品的销售情况。


二价HPV出海及“高价次”HPV研发受市场关注

未来,HPV疫苗和新冠仍是万泰生物发展的两条主线,其中,HPV疫苗更被市场看重。随着疫情形势变化,新冠原料/检测试剂销售的不确定性更大;而全球女性尚未满足的宫颈癌预防需求,是看得见的千亿市场。目前,万泰生物的二价HPV疫苗正在泰国、孟加拉国、巴基斯坦、印度尼西亚、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国推进注册申报。
不过,由于二价HPV疫苗覆盖的宫颈癌病毒亚型较少,以九价HPV疫苗为代表的“高价次”HPV疫苗的市场空间更为广阔,也是未来疫苗公司兵家必争之地。
因此,当万泰生物在上半年发起35亿元的定增计划,欲将11亿元筹资额投向九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目中时,尽管最终发行对象只有8名投资者,但最初有20多家机构争先抢筹。
根据半年报披露,目前万泰生物的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,与佳达修9(默沙东九价HPV疫苗产品)的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。
对于同样出现在定增项目中的鼻喷新冠疫苗,半年报显示,公司海外多中心III期试验进展顺利,已完成所有受试者的全程接种工作,正在开展临床观察、病例收集及样本检测,已完成商业化生产车间建设和验证工作。
此外,公司戊肝疫苗在美国进行的I期临床试验已完成,于今年6月收到医学报告。数据显示,戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性;传统的冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告,新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)正在开展IIb期临床试验,水痘疫苗生产车间同步建设中。
另据半年报披露,公司积极推动肺癌和结直肠癌早筛、戊肝抗原尿液检测、多项呼吸道检测、HTLV检测等诊断试剂及标准物质的研发、临床及注册工作。这也意味着,万泰生物的癌症早筛产品方向有了更进一步的披露。
8月26日,记者电话采访万泰生物。公司方面表示,其在肺癌和结直肠癌领域的早筛研究目前处于初期阶段,后期有进展或达到披露标准,将会及时发布公告。
文章来源于每日经济新闻


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