常心安团队赵鹏程：肩负国民健康护航员的使命，成功研发双靶点甲基化高精准肠癌检测新技术
结直肠癌是常见的消化道肿瘤之一，其发病率、死亡率呈逐年上升趋势，已成为仅次于肺癌的我国第二大高发肿瘤。实际上，结直肠癌的发生发展大多遵循“腺瘤—癌”序列，从癌前病变进展到癌一般需要5~10年的时间，给疾病的早期诊断和临床干预提供了重要时间窗口。此外，Ⅰ期结直肠癌的5年相对生存率为90%，而发生远处转移的Ⅳ期结直肠癌5年相对生存率仅为14%。可见，结直肠癌筛查与早诊早治是降低人群结直肠癌死亡率的有效措施。
项目负责人，负责公司整体运营，浙江工业大学药学专业，本硕博一体化保研资格，浙江工业大学莫干山校区健行书院广雅工作中心部长；国家级大学生创新创业训练计划项目负责人，第一作者受理发明专利5项，外观专利1项，实用新型设计专利1项，2021年8月获国家励志奖学金、省政府奖学金、校级一等奖学金、社会实践奖学金等，德清县三大志愿组织志愿者服务联合会、德清县清禾公益事业发展中心、德清县慈善总会春晖义工分会三大组织联合授予2021年度无私奉献奖；校级通报表扬3次，院级通报表扬4次；先后在街道社区、学校开展20余场讲座，受益人群近2000人；事迹已受到网易、新浪等22家媒体报道。
请您简单介绍一下常心安团队的创立历程以及团队创立的初衷和愿景。
赵鹏程：作为药学及相关专业的学子，我们肩负着成为国民健康护航员的使命，并以改善人民的健康生活质量为己任。自入学以来，我们就意识到，结直肠癌正严重威胁着人们的生命健康，肠癌筛查与早诊早治是降低人群结直肠癌死亡率的有效措施。与此同时，政府也十分重视肠癌早筛的发展与普及。
在团队创立之初，我们发现，现有的肠癌早筛手段主要以肠镜和粪便隐血检测为主，而这些手段有着插镜痛、精度低、依从性低等多种弊端，导致目前肠癌筛查的渗透率依然极低，亟需技术革新以推动肠癌早筛的普及和发展。基于此，我们团队瞄准痛点，研发出双靶点甲基化的高精准肠癌检测新技术，首次实现同时满足“高精度、高效率、低成本、零干扰”的需求，有望成为肠癌早筛行业的领航者。在未来，我们也将继续专注肠癌早筛技术研发，希望继续通过创新科技赋能国家肠癌早筛推广工作。
常心安的肠癌早筛产品是基于何种检测原理或技术路线？团队最终为何会决定采用该技术路线？
赵鹏程：我们的肠癌早筛产品采用qPCR技术对SDC2和BMP3双靶点进行甲基化联合检测。我们知道，传统的检测对象多为宏观大分子，有着精度低、易漏检的弊端；基于此，常心安团队从粪便DNA甲基化检测入手，解决了抵抗多种药性干扰增加有效互补靶点和精准筛选序列片段难两大技术痛点，并首次采用“SDC2＋BMP3”的双靶点联合检测，最终成功开发出无害、无干扰的检测试剂盒，检测精度高达97.85%。
相比于市场同类产品，您认为常心安的肠癌早筛产品的优势体现在何处？
赵鹏程：我们产品的优势主要体现在检测精度、样本要求以及成本等方面。首先从检测精度层面来说，我们试剂盒的敏感性和特异性最高可比同类产品高7个百分点；同时，在干扰性研究上，我们的产品做到了不受饮食和药物的影响；而在检测取样量、样本常温保存时间和检测时间层面，我们有着所需样本量更少、保存时间更长、检测耗时更短等优势；最重要的是，我们的产品售价低于市场上大部分同类型产品，有着更高的性价比。从以上各个方面来说，我们实现了全方位的领先，首次同时满足“高精度、高效率、低成本、零干扰”的需求。
在产品研发的过程中，团队面临的最主要挑战是什么？最终是如何克服的？
赵鹏程：在整个研发过程中，我们遇到了不少难题，其中最主要的挑战在于当我们确立了粪便DNA甲基化的研究方向之后，我们应该如何去克服增加有效互补靶点和精准筛选序列片段这两大技术痛点。
常心安的肠癌检测试剂盒在试用阶段表现出了良好的性能，即将进入市场，目前团队对于该产品的商业化落地是否已有计划？在未来，团队计划如何扩大生产规模？
赵鹏程：目前我们已经入驻长三角绿色制药协同创新中心产业园，正生产引物和探针，销售给下游医疗器械公司，实现To B端营收。同时，我们正申请医疗器械三证，预计试剂盒生产许可证会在2023年8月获批；紧接着我们会申请试剂盒注册证，预计会在2024年8月获批，并在9月完成二类医疗器械经营备案。此外，我们计划在2025年3月建立检测试剂盒自主生产线，对接政府实现To G端营收。
常心安的肠癌检测试剂盒定价远低于市场上同类产品的价格，请问团队在研发生产过程中做到压缩成本且保证质量的窍门是什么？
你如何看待癌症早筛？常心安的产品要实现商业化落地离不开市场教育，您认为该如何推动癌症早筛的科普宣教？
目前，肿瘤防治关口前移已是各界共识，癌症早筛已被列为健康工作行动的工作要点。我认为，作为医疗科技企业，我们应当主动承担一部分的科普宣教责任，促进产学研协同发展，并带动更多青年大学生投入到癌症早筛的科研、科普中去。实际上，我本人也曾多次走进社区开展肠癌科普的讲座，以增强群众的早筛意识，助力提升癌症早筛渗透率。
您带领常心安团队一同从创新走向创业，并于今年4月成功创立初创生物医学企业——湖州市德民医疗科技有限公司，在这过程中，您有什么印象深刻的经历或心得体会可以与我们分享？
赵鹏程：在研究“粪便”的过程中，我接触到许多肛肠外科的医生和病人，了解到许多发生在他们身上的故事，深深地明白了研究粪便其实是一件十分有意义且与民生健康有着密切联系的事情。渐渐地，我的内心就被“我也要研究粪便，而且要搞出点名堂来”的想法填满。我开始全身心投入到科研中，很幸运的是在此过程中我遇到了一群志同道合的兄弟姐妹，并成立了常心安团队，开始了我们的“研究粪便之路”。在通往成功的道路上，会经历无数的苦难，正如在研究的过程中，我们也会有实验失败的时候，但我们要乐观积极地面对并克服它们，就像取经路上，只有克服上天为我们精心安排的九九八十一难，才能取得真经。而除了乐观以外，认真的态度也十分重要，我始终暗示自己“我不是一个一直优秀的人，但我是一个一直认真的人”。
具体到未来五年内，公司有何发展规划？
另外，我们还将使用直营＋代理的销售模式进一步拓宽国内市场，同时积极配合政府开展肠癌早筛进社区活动，助力全民早筛。