聚焦全球早筛前沿成果,共商早筛行业发展前景。ZAODX世界肿瘤早筛大会将于7月15-17日在广州长隆国际会展中心召开。届时,早筛领域科学家、企业家、行业从业者等各界人士将以线上+线下结合模式出席会议。世和基因早筛医学部负责人杨珊珊博士受邀出席并发表演讲,分享公司今年以来在肿瘤早筛研究领域的重磅成果。
时至今日,癌症仍是人类健康的“头号杀手”。自2016年《“健康中国2030”规划纲要》发布以来,“健康中国”上升为国家战略,在坚持预防为主、防治结合的原则指导下,人民的健康意识逐步加强。今年5月10日,国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》中将“早筛与精准用药”纳入其中,再次强调肿瘤早筛查、早诊断、早治疗的战略意义。
肿瘤早期隐匿性强,器官正常功能几乎不受影响,当身体感到不舒服时,通常都是肿瘤增大到了一定程度(或转移),此时才去就医,大多已经处于进展期或更晚,错过了最佳治疗窗口。肿瘤早筛的目的,正是要针对无症状的表面健康目标人群,提早发现肿瘤并进行临床干预,以提高治愈率,改善患者预后及生活质量,同时减轻国家和个人的经济负担。然而,癌症的早期诊断一直是临床的一大难题。在健康规划重心引导、健康理念普及,和临床需求的共同推动之下,早期肿瘤分子筛查与分子诊断的研发布局成为检测公司未来市场竞争力的关键。
世和基因专注于肿瘤精准医学领域的临床转化研究,拥有近10年的技术研发和临床实践经验,核心技术与产品布局覆盖肿瘤全周期。在健康人肿瘤早筛领域,世和基因通过将NGS技术与液体活检技术相结合,以血液样本作为研究对象,对比了循环游离 DNA (cfDNA)突变、甲基化、片段特征、病原微生物等多种液体活检早筛技术,形成了自主研发的MERCURY多组学液体活检肿瘤早筛技术。
世和基因DECIPHER系列研究数据
2021年至今,世和基因基于MERCURY技术,通过DECIPHER系列大型临床研究,与权威临床专家在肝癌、肺癌、肠癌等领域开展科研合作探索,已在 Molecular Cancer、Journal of Hematology & Oncology、Hepatology等国际权威期刊发表四篇文章,影响因子达到93分,显示世和基因MERCURY技术灵敏度特异性均在95%以上。尤其今年6月,DECIPHER-Multi泛癌种早筛研究数据的发布,成为世和基因泛癌种策略研发和验证的重要里程碑,为MERCURY技术推向临床奠定了坚实的基础。除此之外,其他常见癌种的相关研究和大规模多中心前瞻性泛癌种早筛队列研究也正在进行中。
在保障产品优良性能的前提下,降低检测成本保证合理定价,是满足普通大众对早筛早诊迫切需求的关键。世和基因MERCURY多组学液体活检技术采用了低深度全基因组测序,能更好地兼顾检测性能与成本,不论在肿瘤预测准确性、组织溯源性,还是经济适用性和使用便捷性方面都有着巨大潜力。
世和基因响应健康中国行动,积极布局癌症早筛早诊技术的开发和临床转化研究,愿借助世界肿瘤早筛大会的舞台,携手更多临床专家,为进一步提高我国癌症早筛早诊早治的现状贡献力量。
世和基因致力于肿瘤精准医疗、伴随诊断及临床转化研究,为医院提供一站式NGS解决方案;中国独角兽企业
NGS及液体活检实验室获CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证,197次通过国家卫健委临检中心室间质评
公司核心技术人员参与发表以及公司参与临床研究项目发表SCI论文共420多篇,总影响因子(IF)超3500分;2020年度江苏省科学技术二等奖:“肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化”项目;拥有发明专利22项(其中境内20项),其中形成主营业务收入的发明专利19项
2018年,公司研发的“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药监局注册审批,系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一
基于ATG-Seq等液体活检技术的CALIBRATE系列多癌种围术期大型临床研究成果相继发表。2021年5月,前瞻性多中心早中期肠癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-CRC)成果发表于J Hematol Oncol(IF=23.2);2021年9月,液体活检预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究(CALIBRATE-RC-nCRT)成果发表于PLoS Med(IF=11.6);2021年11月,前瞻性早中期肺癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-NSCLC)成果发表于Nature Comms(IF=17.7);2022年5月,ctDNA预测局晚期NSCLC精准放化疗疗效大型临床研究(CALIBRATE-LC/EC-CRT)成果发表于Mol Cancer(IF=41.4)
基于MERCURY多组学液体活检技术的DECIPHER系列多癌种早筛研究成果相继发表。2021年10月,大型肠癌早筛临床研究(DECIPHER-Colon)成果发表于J Hematol Oncol(IF=23.2);2021年12月,大型肝癌早筛临床研究(DECIPHER-Liver)成果发表于Hepatology(IF=17.3);2022年6月,国内首个大型泛癌种早筛研究(DECIPHER-Multi)成果发表于Mol Cancer(IF=41.4);2022年6月,大型肺癌早筛临床研究(DECIPHER-Lung)成果发表于eBioMedicine(IF=11.2)