早筛网讯:近日,美国癌症早筛企业Harbinger Health 宣布将与Sarah Cannon 研究所(SCRI)合作启动一项名为 Cancer ORigin Epigenetics- Harbinger Health (CORE-HH)的临床研究,以验证和进一步开发Harbinger基于血液的新型早期癌症检测技术平台。
据悉,CORE-HH研究计划在美国40个地点招募10,000名参与者,参与者需多元化且有代表性,患癌与不患癌人群均可参与。研究由SCRI的协议研究组织(CRO)开展推进,并已开始在SCRI母公司的附属网站 HCA Healthcare上注册。该病例对照研究旨在进一步开发Harbinger平台检测多种早期癌症并确定肿瘤位置的能力,同时验证其诊断的精确性。研究数据预计将在2023年之前分阶段公布。
此前,Harbinger Health 联合创始人兼董事长、Flagship Pioneering 的管理合伙人 Doug Cole曾披露Harbinger 的检测方法是通过其对癌症发展早期发生的特定生物学事件(specific biological events)的捕捉而获得的。他表示,Harbinger Herlth 将重新定义肿瘤学检测方法,超越癌症的‘分期’,并最终提前诊断出癌症,降低癌症的发生率。但他并没有表明该测试是通过哪些特定生物学事件,对于具体筛查的癌种也没有披露。
“我们很高兴与SCRI合作,他们是开展社区临床试验的领先研究组织,我们都朝着在疾病的最早期检测到癌症这个‘Harbinger’的目标前进,并且,我们有一个共同的愿景,希望有朝一日,所有癌症都可以通过简单且高度准确的血液检测,实现在出现症状之前就被识别出来。”Harbinger Health 首席执行官、医学博士 Stephen Hahn 说,“血液检测的广泛使用可以使那些在传统医疗保健系统中得不到充分服务的人得到更好的癌症诊疗。”“提高在早期阶段检测更多癌症的能力非常重要。”SCRI 总裁兼首席医疗官、美国医师协会会员、美国临床肿瘤学会院士Howard A. “Skip” Burris III 博士表示:“我们很高兴与Harbinger Health合作开发Harbinger的检测能力,通过早期诊断改善癌症患者的预后。近年来,基于血液的检测已成为解决这一重要需求的潜在方法。”Harbinger Health是一家成立于美国马萨诸塞州的生物技术公司,该公司率先提出早期癌症检测的理念,为癌症筛查、诊断和管理提供了全新的思路。Harbinger Health创新性地提出将人工智能与癌症检测相结合,以早期识别肿瘤信号,达到阻止肿瘤生成的目的。Harbinger Health的宗旨是使癌症诊断成为一个常规健康问题。SCRI是世界领先的临床研究组织,自1993年成立以来领导了600多项人体临床试验,十多年来一直是大多数获批的癌症疗法的临床试验领导者。此外,SCRI通过其协议研究组织(CRO)为药物开发商、行业赞助商以及战略研究机构提供管理、监测和其他研究支持服务。