- 如何把肿瘤早筛做得更好？通过“透视冰山”，发现潜在的无症状者。

- 世界上最动听的话不是：我爱你；而是：您的肿瘤是早期、良性的。

- 肿瘤早筛是X方程式，需要大家共同解答。

- 让筛查益处达到最大化，筛查潜在伤害最小化。

在12月2日举行的「早筛网中国行」系列沙龙“肿瘤早筛前沿·沙龙”第1期活动上，金句频出，行业大咖结合行业大势和自身体悟，在智慧碰撞间，展望我国肿瘤早筛行业前进方向。

本次沙龙邀请了思勤医疗CEO茅矛、达健生物CEO丁方、宝创生物市场总监易浔飞做精彩主题分享。另外，圆桌对话环节在早筛网CEO陈赞泉的主持下，三位行业大咖轮番发表真知灼见、谈癌论道。此次活动在广州银行大厦举行，通过线上直播+线下沙龙的全景式呈现，吸引了众多行业内人士参与。

本次沙龙由早筛网、广东医谷联合主办，南方医学网、县域早筛、社区早筛、伴随诊断网、投资观健作为支持媒体，在早筛网公众号进行现场直播。沙龙围绕肿瘤早筛行业热点话题，探讨行业发展趋势，推动中国的肿瘤早筛事业与世界接轨，助力“健康中国”的建设。

图一：早筛网CEO陈赞泉

沙龙伊始，早筛网CEO陈赞泉发表致辞。他表示，非常荣幸能邀请到肿瘤早筛领域的领军人物做主题分享，也感谢线上线下观众的积极参与，肿瘤早筛前沿沙龙的主要目的是促进行业的交流与合作，为行业发展探明方向。

图二：思勤医疗CEO茅矛作了“肿瘤早筛技术发展趋势和未来展望”主题分享。

茅矛在分享之初，就给出了一组引人深思的数据。有研究表明，中国癌症五年生存率为38.9%，远低于美国的68%，其中约60%癌症患者被发现时已是中晚期。

对此，茅矛指出，中美两国的差异，关键在于癌症早筛。以中美女性发病率均居首位的乳腺癌为例，其五年生存率从Ⅰ期的近100%，下降至到Ⅳ期的22%；中美男性发病率均居高位的非小细胞肺癌也是如此，其五年生存率由Ⅰ期92%降低至Ⅲ期的约25%-30%。可以看出，早期发现是提高癌症患者生存率的关键。然而，目前通过早期筛查早期诊断出来的癌症患者只是浮出水面的冰山一角，未诊断的无症状者相当于隐匿水下的大冰山。

如何通过筛查，“透视冰山”？

茅矛表示，美国预防服务工作组USPSTF已针对5种癌症发布了指南推荐的早检方法，分别是：肺癌（LDCT）、前列腺癌（肿瘤标志物）、乳腺癌（钼靶）、肠癌（肠镜/便隐血）、宫颈癌（细胞学检查/HPV检查）。

如何在此基础上，不做加法，做减法，满足人群所需的癌症筛查需求？

茅矛表示，基于血液的泛癌种筛查是一种选择，这样在很大程度上减少了早筛相关的过度诊断，以及接下来创伤性的诊断和治疗，从而减少病人的痛苦和负担。在全基因组测序路线上，思勤医疗推出了世界首款泛癌种无创早筛产品思康宁^®，通过WGS结合血浆肿瘤标志物，捕捉更多癌症基因组特征指纹，溯源癌症病原发灶。思勤医疗基于cfDNA的无创筛查能特异性筛查出恶性程度低的阳性患者，对惰性癌而言，不干预或是最佳选择，避免过度诊疗。

茅矛还表示，肿瘤早筛仍处于蓝海市场，癌症筛查的实施应考虑检测性能、对患者的效益/风险和经济效益等因素。

图三：达健生物CEO丁方作了“肿瘤早筛从实验室到临床应用”主题分享。

丁方介绍，自己为外科医生出身，曾在制药公司的肿瘤市场部任职，后加入达健生物，投身癌症早筛早诊行业。丰富的行业经验和感知，让丁方不禁感慨——世界上最动听的话不是：我爱你；而是：您的肿瘤是早期、良性的。

丁方认为，一个好的早筛产品应具备准确、快速、方便、低价四个特点。

达健生物产品管线丰富，基本覆盖肿瘤早筛市场，主要为中国特色的高发癌种，紧贴临床；其中肠道等自然腔道的癌组织样本易获得，准确率高。目前，达健生物有鼻咽癌、膀胱癌等7个癌种的产品在报证中。

丁方介绍，膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，中国发病率为5.9/10万，居中国男性癌症发病率第8位。但是，膀胱镜、CT等方法无法满足膀胱癌早筛、复发监测的临床需求，针对这一痛点，达健生物推出了早癌筛查产品泌安健，成为国内首个进入NMPA注册申报的产品。另外，达健生物也在研发多癌种的早诊产品，如进行消化道肿瘤联检、女性肿瘤联检。

丁方总结达健生物产品的4个临床应用场景为：居家早筛、辅助诊断、治疗/伴随诊断和预后/复发监测。并表示，早筛产品更注重灵敏度，辅助诊断产品更注重特异性。辅助诊断是线，而早筛早检是面。

在丁方看来，2030年肿瘤早筛市场规模将达千亿级，这个蓝海市场够大，“鱼”也很多，但“鱼”在哪儿、怎么“抓”是难题。如今，液体活检技术与传统早筛技术在新旧碰撞中互为补充。随着人口老龄化的进展、多方政策的出台、技术进步和居民健康意识的提升，肿瘤早筛早诊将迈入高速发展轨道。

丁方最后表示，肿瘤早筛是X，这道方程式怎么解答，需要大家贡献智慧，建言献策，共同努力。

图四：宝创生物市场总监易浔飞作了“HPV检测新技术E6/E7mRNA全分型在宫颈癌中的应用价值”主题分享。

沙龙现场，易浔飞首先介绍了全球宫颈癌的发病率及死亡率情况。

宫颈癌防治作为公共卫生问题，其早期筛查和诊断是我国癌症防治行动和女性健康的重要指标。近年来，随着《健康中国行动（2019-2030）》等政策的发布和农村妇女“两癌”筛查项目的开展，宫颈癌筛查正让更多百姓获益。

易浔飞指出，宫颈癌最佳的筛查策略是“一线筛查”和“二线分流”，对筛查益处的最大化和筛查潜在伤害的最小化尤为关注。

研究表明，几乎所有HPV阳性的宫颈癌病例中均能检测到HPV E6/E7mRNA的表达，与HPV-DNA相比，mRNA与宫颈病变的关系更为密切。易浔飞表示，2019年美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）推荐基于风险评估的方式，对不同风险人群采用不同的管理策略，并且支持具备更高特异性的产品用于宫颈癌筛查，其中包括HPV E6/E7 mRNA检测方法。E6/E7mRNA作为新的筛查标志物在初筛、联合筛查等过程中显示出更优的性能。

易浔飞表示，宝创生物mRNA试剂基于多重探针扩增技术，已获得国际专利，克服了RT-PCR多重检测的限制，且兼容多种常用的荧光PCR平台，实现了单管检测14种高危型HPV E6/E7mRNA，便捷且通量高，并为混合感染者提供有效信息。

图五：圆桌对话

在陈赞泉主持的圆桌对话环节中，围绕肿瘤早筛这一主核心，与会嘉宾分别就“技术平台”、“LDT与IVD”、“单癌与多癌/泛癌”、“未来展望”四大方向开展对话和交流，各抒己见，进行深度讨论和思想碰撞，现场观众反响热烈。

图六：现场观众（左右滑动查看）

图七：会后合影、交流

「早筛网中国行」系列沙龙是为肿瘤早筛的行业菁英、科研人员、临床医生等打造的高端交流平台，通过沙龙的形式，围绕相关主题，充分碰撞思维火花，汇聚各方智慧，分享建设性意见或建议，助力健康中国行。

本期沙龙为「早筛网中国行」系列活动第1期，可谓意义非凡。尽管由于疫情原因，活动场地有限，但线上观众依然热情，目前观看累计1.29万人次。期待下期活动再聚，与你共话早筛！

图八：工作人员合影留念